Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zdrowotna (MHI)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wykorzystanie nowych technologii do obserwacji otyłości u nastolatków

Celem tego badania jest ocena skuteczności obserwacji na odległość w zakresie zmniejszenia wskaźnika masy ciała po 15 miesiącach w porównaniu z tradycyjnym postępowaniem u otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość dziecięca nadal stanowi kluczowe wyzwanie we Francji. Oddział stoi w obliczu dużego zapotrzebowania przy ograniczonych zasobach, ponadto pomimo intensywnego programu opieki z multidyscyplinarnym oddanym zespołem, wpływ na utratę wagi jest umiarkowany.

Hipotezą jest poprawa wyników poprzez wykorzystanie monitorowania odległości w fazie utrzymania.

Po tradycyjnym intensywnym okresie obejmującym cotygodniową interdyscyplinarną interwencję rodzinną, pacjenci są losowo przydzielani do dwóch ramion, tradycyjnej lub zdalnej obserwacji.

Tradycyjna obserwacja opiera się na bezpośrednich, multidyscyplinarnych konsultacjach co trzy miesiące.

Monitorowanie odległości opiera się na aplikacji mobilnej poświęconej zmianie zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej, z cotygodniową samokontrolą, wyznaczaniem celów, wsparciem aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania, miesięczną oceną wagi. Uwzględniono wstępnie zaprogramowane informacje zwrotne „strategie motywacyjne”.

Po roku obserwacji, nastolatki są oceniane pod kątem utraty wagi, współpracy i jakości życia. Obie grupy zostaną porównane.

Pytanie brzmi, czy aplikacje mobilne mogą pomóc w monitorowaniu i promowaniu zdrowego stylu życia u otyłych nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-17 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 97. percentyl przy użyciu odniesienia francuskiego
  • Otyłość niesyndromiczna
  • Właściwe zrozumienie badania
  • Odpowiednie rozumienie języka francuskiego oraz umiejętność pisania i czytania

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe, ciężkie i niekontrolowane zaburzenia psychiczne.
  • Otyłość syndromiczna, zaburzenia endokrynologiczne lub otyłość polekowa
  • Inne lecznicze: chirurgia bariatryczna, leki na odchudzanie
  • Włączenie do innego badania terapeutycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontynuacja tradycyjna
Behawioralne: tradycyjna kontynuacja
  • Wielodyscyplinarne wsparcie z edukacyjną interwencją rodzinną twarzą w twarz po 6, 9 i 12 miesiącach od włączenia.
  • Dwa dni pełnej kontroli lekarskiej w wieku 9 i 15 miesięcy
Eksperymentalny: Śledzenie na odległość „nowych technologii”
Behawioralne: śledzenie na odległość „nowych technologii”
  • Multidyscyplinarne wsparcie z monitoringiem na duże odległości „Aplikacje mobilne”.
  • Dwa dni pełnej kontroli lekarskiej w wieku 9 i 15 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w wskaźniku masy ciała Z-score
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wskaźnik masy ciała z-score oblicza się na podstawie francuskich danych referencyjnych. sukces: spadek wskaźnika masy ciała Z-score od wartości wyjściowej do 15 miesięcy o 0,5 odchylenia standardowego
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej różnicy wskaźnika masy ciała Z-score między dwiema grupami w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Procent utraty do obserwacji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w wyniku PedsQL
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zachowań żywieniowych oceniana przez dietetyka na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia oceniana na podstawie liczby godzin aktywności fizycznej tygodniowo
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Glikemia (mmol/l)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole metabolicznym
15 miesięcy
Insulinemia na czczo (µmol/l)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole metabolicznym
15 miesięcy
Ocena modelu homeostazy (HOMA)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole metabolicznym
15 miesięcy
Dyslipidemia (mmol/l)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole metabolicznym
15 miesięcy
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w zespole metabolicznym
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00666-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj