Mobile Health Intervention (MHI)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uusien tekniikoiden käyttö nuorten liikalihavuuden seurannassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäseurannan tehokkuutta painoindeksin laskuun 15 kuukauden kohdalla verrattuna perinteiseen hoitoon lihavilla nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuus on edelleen keskeinen haaste Ranskassa. Yksiköllä on suuri kysyntä rajallisilla resursseilla, ja huolimatta intensiivisestä hoito-ohjelmasta monialaisen tiimin kanssa, painonpudotuksen vaikutus on kohtalainen.
Hypoteesi on parantaa tuloksia käyttämällä etäisyysvalvontaa ylläpitovaiheessa.
Perinteisen intensiivisen jakson jälkeen, joka koostuu viikoittaisesta perhepohjaisesta monitieteisestä interventiosta, potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan, perinteiseen tai etäseurantaan.
Perinteinen seuranta perustuu kasvokkain suoritettaviin monialaisiin konsultaatioihin kolmen kuukauden välein.
Etäisyyden seuranta perustuu ruokakäyttäytymisen muutokseen ja fyysiseen aktiivisuuteen omistettuun mobiilisovellukseen, jossa on viikoittainen itseseuranta, tavoitteiden asettaminen, liikunnan ja terveellisen ruokailun tuki sekä kuukausittainen painonarviointi. Esiohjelmoidut palautteet "motivaatiostrategiat" ovat mukana.
Vuoden seurannan jälkeen nuorten painonpudotus, hoitomyöntyvyys ja elämänlaatu arvioidaan. Näitä kahta ryhmää verrataan.
Kysymys kuuluu, voivatko mobiilisovellukset auttaa seuraamaan ja edistämään lihavien nuorten terveellisiä elämäntapoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17 vuotias
- Painoindeksi > 97. prosenttipiste ranskan viitearvon mukaan
- Ei-oireyhtymä liikalihavuus
- Asianmukainen ymmärrys tutkimuksesta
- Ranskan kielen asianmukainen ymmärrys sekä kirjoitus- ja lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen vajaatoiminta, vakavat ja hallitsemattomat psykiatriset häiriöt.
- Syndroominen liikalihavuus, endokriiniset sairaudet tai lääkkeiden aiheuttama liikalihavuus
- Muut terapeuttiset: bariatrinen kirurgia, painonpudotuslääkkeet
- Ilmoittautuminen toiseen terapeuttiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen seuranta
|
|
|
Kokeellinen: Etäseuranta "uudet teknologiat"
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksin Z-pisteessä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Painoindeksin z-pisteet lasketaan käyttämällä ranskalaisia vertailutietoja.
onnistuminen: kehon massaindeksin Z-pisteen lasku lähtötasosta 15 kuukauteen 0,5 standardipoikkeamalla
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ruumiinmassaindeksin Z-pisteiden keskimääräisessä erossa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Prosentti tappion seurantaan
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta PedsQL-pisteissä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Syömiskäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta, jonka ravitsemusterapeutti arvioi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta Fyysisessä aktiivisuudessa ja istumiskäyttäytymisessä mitattuna fyysisen aktiivisuuden tuntien lukumäärällä viikossa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
|
Glykemia (mmol/l)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä
|
15 kuukautta
|
|
Paastoinsuliinikemia (µmol/l)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä
|
15 kuukautta
|
|
Homeostasis Model -arviointi (HOMA)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä
|
15 kuukautta
|
|
Dyslipidemia (mmol/l)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä
|
15 kuukautta
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisessa oireyhtymässä
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
- Turner T, Spruijt-Metz D, Wen CK, Hingle MD. Prevention and treatment of pediatric obesity using mobile and wireless technologies: a systematic review. Pediatr Obes. 2015 Dec;10(6):403-9. doi: 10.1111/ijpo.12002. Epub 2015 Jan 12.
- Pretlow RA, Stock CM, Allison S, Roeger L. Treatment of child/adolescent obesity using the addiction model: a smartphone app pilot study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):248-59. doi: 10.1089/chi.2014.0124. Epub 2015 Mar 11.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226.
- Foissac F, Lepage G, Briand N, Cosnefroy M, Charrat A, Dabbas M. Mobile Health Is a Cost-Effective Strategy for Managing Obesity in Adolescents: A Randomised Controlled Trial. Acta Paediatr. 2025 Jul 24. doi: 10.1111/apa.70248. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00666-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .