Mobiele gezondheidsinterventie (MHI)
17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gebruik van nieuwe technologieën voor de follow-up bij obesitas bij adolescenten
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een follow-up op afstand op de daling van de body mass index na 15 maanden in vergelijking met traditionele behandeling bij obese adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas bij kinderen blijft een belangrijk probleem in Frankrijk. De afdeling wordt geconfronteerd met een grote vraag met beperkte middelen, en ondanks een intensief zorgprogramma met een multidisciplinair toegewijd team, is de impact op het gewichtsverlies matig.
De hypothese is om de resultaten te verbeteren door monitoring op afstand te gebruiken in de onderhoudsfase.
Na een traditionele intensieve periode bestaande uit een wekelijkse multidisciplinaire interventie in het gezin, worden de patiënten gerandomiseerd in twee armen, traditionele of afstandsopvolging.
De traditionele follow-up is gebaseerd op face-to-face multidisciplinair overleg om de drie maanden.
De monitoring op afstand is gebaseerd op een mobiele applicatie die gericht is op verandering van voedingsgedrag en fysieke activiteit, met wekelijkse zelfmonitoring, het stellen van doelen, fysieke activiteit en ondersteuning voor gezond eten, maandelijkse gewichtsbeoordeling. Voorgeprogrammeerde feedback "motivatiestrategieën" zijn inbegrepen.
Na een jaar follow-up worden adolescenten beoordeeld op gewichtsverlies, therapietrouw en kwaliteit van leven. De twee groepen zullen worden vergeleken.
De vraag is of mobiele apps kunnen helpen bij het monitoren en bevorderen van een gezonde levensstijl bij adolescenten met obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-17 jaar oud
- Body Mass Index > 97e percentiel met Franse referentie
- Niet-syndromale obesitas
- Passend begrip van de studie
- Passende kennis van de Franse taal en vaardigheid in schrijven en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke handicap, ernstige en ongecontroleerde psychiatrische stoornissen.
- Syndromale obesitas, endocriene stoornissen of door drugs veroorzaakte obesitas
- Andere therapeutische: bariatrische chirurgie, medicijnen voor gewichtsverlies
- Inschrijving in een andere therapeutische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele opvolging
|
|
|
Experimenteel: Opvolging op afstand "nieuwe technologieën"
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index Z-score
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De body mass index z-score wordt berekend met behulp van Franse referentiegegevens.
succes: afname van de Body Mass Index Z-score vanaf baseline tot 15 maanden met 0,5 standaarddeviatie
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddeld verschil in Body Mass Index Z-score tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Percentage verlies voor follow-up
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in PedsQL-score
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eetgedrag beoordeeld door een diëtist aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit en sedentair gedrag beoordeeld aan de hand van het aantal uren fysieke activiteit per week
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
|
Glycemie (mmol/l)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom
|
15 maanden
|
|
Nuchtere insulinemie (µmol/l)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom
|
15 maanden
|
|
Homeostase Modelbeoordeling (HOMA)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom
|
15 maanden
|
|
Dyslipidemie (mmol/l)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom
|
15 maanden
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
- Turner T, Spruijt-Metz D, Wen CK, Hingle MD. Prevention and treatment of pediatric obesity using mobile and wireless technologies: a systematic review. Pediatr Obes. 2015 Dec;10(6):403-9. doi: 10.1111/ijpo.12002. Epub 2015 Jan 12.
- Pretlow RA, Stock CM, Allison S, Roeger L. Treatment of child/adolescent obesity using the addiction model: a smartphone app pilot study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):248-59. doi: 10.1089/chi.2014.0124. Epub 2015 Mar 11.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226.
- Foissac F, Lepage G, Briand N, Cosnefroy M, Charrat A, Dabbas M. Mobile Health Is a Cost-Effective Strategy for Managing Obesity in Adolescents: A Randomised Controlled Trial. Acta Paediatr. 2025 Jul 24. doi: 10.1111/apa.70248. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00666-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .