Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsintervention (MHI)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Brug af nye teknologier til opfølgning i ungdomsfedme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en fjernopfølgning på fald i kropsmasseindekset efter 15 måneder sammenlignet med traditionel behandling hos overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme hos børn er fortsat en vigtig udfordring i Frankrig. Enheden står over for en høj efterspørgsel med begrænsede ressourcer, og på trods af et intensivt plejeprogram med et multidisciplinært dedikeret team er indvirkningen på vægttab moderat.

Hypotesen er at forbedre resultaterne ved at bruge afstandsovervågning i vedligeholdelsesfasen.

Efter en traditionel intensiv periode bestående af en ugentlig familiebaseret multidisciplinær intervention randomiseres patienterne i to arme, traditionel eller fjernopfølgning.

Traditionel opfølgning er baseret på ansigt-til-ansigt tværfaglige konsultationer hver tredje måned.

Afstandsovervågningen er baseret på en mobilapplikation dedikeret til ændring af madadfærd og fysisk aktivitet med ugentlig selvovervågning, målsætning, fysisk aktivitet og sund koststøtte, månedlig vægtvurdering. Forprogrammerede feedbacks "motiverende strategier" er inkluderet.

Efter et års opfølgning evalueres unge for vægttab, compliance og livskvalitet. De to grupper vil blive sammenlignet.

Spørgsmålet er, om mobilapps kan hjælpe med at overvåge og fremme sund livsstil hos overvægtige unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-17 år gammel
  • Body Mass Index > 97. percentil ved hjælp af fransk reference
  • Ikke-syndromisk fedme
  • Passende forståelse af studiet
  • Passende forståelse af fransk sprog og evne til at skrive og læse

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk handicap, svære og ukontrollerede psykiatriske lidelser.
  • Syndromisk fedme, endokrine lidelser eller lægemiddelinduceret fedme
  • Andet terapeutisk: fedmekirurgi, medicin til vægttab
  • Tilmelding til en anden terapeutisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel opfølgning
Adfærdsmæssigt: traditionel opfølgning
  • Tværfaglig støtte med uddannelsesmæssig ansigt til ansigt familiebaseret intervention 6, 9 og 12 måneder efter inklusion.
  • To dage med et komplet lægetjek ved 9 og 15 måneder
Eksperimentel: Fjernopfølgning "nye teknologier"
Adfærdsmæssigt: fjernopfølgning "nye teknologier"
  • Tværfaglig support med langdistanceovervågning "Mobilapps".
  • To dage med et komplet lægetjek ved 9 og 15 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Body Mass Index Z-score
Tidsramme: 15 måneder
Body mass index z-score beregnes ved hjælp af franske referencedata. succes: fald i Body Mass Index Z-score fra baseline til 15 måneder med 0,5 standardafvigelse
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i middelforskel af Body Mass Index Z-score mellem de to grupper
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Procent af tab til opfølgning
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Ændring fra baseline i PedsQL-score
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Ændring fra baseline i spiseadfærd vurderet af en diætist ud fra et spørgeskema
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Ændring fra baseline i Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vurderet ved antallet af timers fysisk aktivitet om ugen
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder
Glykæmi (mmol/l)
Tidsramme: 15 måneder
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom
15 måneder
Fastende insulinæmi (µmol/l)
Tidsramme: 15 måneder
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom
15 måneder
Homøostasemodelvurdering (HOMA)
Tidsramme: 15 måneder
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom
15 måneder
Dyslipidæmi (mmol/l)
Tidsramme: 15 måneder
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom
15 måneder
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 15 måneder
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Anslået)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00666-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner