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Intervention de santé mobile (MHI)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utilisation des nouvelles technologies pour le suivi de l'obésité chez les adolescents

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un suivi à distance sur la diminution de l'indice de masse corporelle à 15 mois par rapport à la prise en charge traditionnelle chez des adolescents obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité infantile reste un défi majeur en France. L'unité fait face à une forte demande avec des ressources limitées, de plus malgré un programme de soins intensif avec une équipe multidisciplinaire dédiée, l'impact sur la perte de poids est modéré.

L'hypothèse est d'améliorer les résultats en utilisant le suivi à distance en phase de maintenance.

Après une période intensive traditionnelle consistant en une intervention multidisciplinaire familiale hebdomadaire, les patients sont randomisés en deux bras, suivi traditionnel ou à distance.

Le suivi traditionnel repose sur des consultations multidisciplinaires en face à face tous les trois mois.

Le suivi à distance s'appuie sur une application mobile dédiée au changement de comportement alimentaire et à l'activité physique, avec auto-suivi hebdomadaire, fixation d'objectifs, accompagnement activité physique et alimentation saine, bilan de poids mensuel. Des rétroactions préprogrammées "stratégies de motivation" sont incluses.

Après un an de suivi, les adolescents sont évalués pour la perte de poids, l'observance et la qualité de vie. Les deux groupes seront comparés.

La question est de savoir si les applications mobiles peuvent aider à surveiller et à promouvoir un mode de vie sain chez les adolescents obèses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 11-17 ans
  • Indice de masse corporelle > 97e centile selon la référence française
  • Obésité non syndromique
  • Bonne compréhension de l'étude
  • Compréhension appropriée de la langue française et aptitude à écrire et à lire

Critère d'exclusion:

  • Handicap mental, troubles psychiatriques graves et non contrôlés.
  • Obésité syndromique, troubles endocriniens ou obésité d'origine médicamenteuse
  • Autre thérapeutique : chirurgie bariatrique, médicaments pour maigrir
  • Inscription à une autre étude thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Suivi traditionnel
Comportemental: suivi_traditionnel
  • Accompagnement pluridisciplinaire avec intervention éducative face à face familiale à 6, 9 et 12 mois après l'inclusion.
  • Deux jours de contrôle médical complet à 9 et 15 mois
Expérimental: Suivi à distance "nouvelles technologies"
Comportemental: suivi à distance "nouvelles technologies"
  • Accompagnement pluridisciplinaire avec suivi à distance « Mobile apps ».
  • Deux jours de contrôle médical complet à 9 et 15 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: 15 mois
Le score z de l'indice de masse corporelle est calculé à partir des données de référence françaises. succès : diminution du score Z de l'indice de masse corporelle de la ligne de base à 15 mois de 0,5 écart type
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la différence moyenne du score Z de l'indice de masse corporelle entre les deux groupes
Délai: 15 mois
15 mois
Pourcentage de perte de suivi
Délai: 15 mois
15 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score PedsQL
Délai: 15 mois
15 mois
Changement par rapport à la ligne de base du comportement alimentaire évalué par un diététicien à partir d'un questionnaire
Délai: 15 mois
15 mois
Changement par rapport au niveau de référence de l'activité physique et du comportement sédentaire évalué par le nombre d'heures d'activité physique par semaine
Délai: 15 mois
15 mois
Glycémie (mmol/l)
Délai: 15 mois
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique
15 mois
Insulinémie à jeun (µmol/l)
Délai: 15 mois
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique
15 mois
Évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)
Délai: 15 mois
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique
15 mois
Dyslipidémie (mmol/l)
Délai: 15 mois
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique
15 mois
Tension artérielle (mmHg)
Délai: 15 mois
Changement par rapport au départ dans le syndrome métabolique
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Première publication (Estimé)

4 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A00666-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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