Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence (MHI)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Využití nových technologií pro sledování obezity u dospívajících

Účelem této studie je zhodnotit účinnost distančního sledování na pokles indexu tělesné hmotnosti po 15 měsících ve srovnání s tradičním managementem u obézních adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská obezita je ve Francii i nadále klíčovou výzvou. Jednotka čelí vysoké poptávce s omezenými zdroji, navíc i přes intenzivní program péče s multidisciplinárním specializovaným týmem je dopad na hubnutí mírný.

Hypotézou je zlepšit výsledky pomocí sledování vzdálenosti v udržovací fázi.

Po tradičním intenzivním období spočívajícím v týdenní rodinné multidisciplinární intervenci jsou pacienti randomizováni do dvou ramen, tradičního nebo distančního sledování.

Tradiční sledování je založeno na osobních multidisciplinárních konzultacích každé tři měsíce.

Sledování vzdálenosti je založeno na mobilní aplikaci věnované změně potravinového chování a fyzické aktivitě, s týdenním sebemonitoringem, stanovením cílů, fyzickou aktivitou a podporou zdravého stravování, měsíčním hodnocením hmotnosti. Součástí jsou předem naprogramované zpětné vazby „motivační strategie“.

Po jednom roce sledování je u adolescentů hodnocen úbytek hmotnosti, dodržování předpisů a kvalita života. Obě skupiny budou porovnány.

Otázkou je, zda mohou mobilní aplikace pomoci sledovat a podporovat zdravý životní styl u obézních adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-17 let
  • Index tělesné hmotnosti > 97. percentil podle francouzské reference
  • Nesyndromová obezita
  • Vhodné pochopení studia
  • Vhodné porozumění francouzskému jazyku a schopnost psát a číst

Kritéria vyloučení:

  • Mentální postižení, těžké a nekontrolované psychiatrické poruchy.
  • Syndromová obezita, endokrinní poruchy nebo obezita vyvolaná léky
  • Další terapeutické: bariatrická chirurgie, léky na hubnutí
  • Zápis do jiné terapeutické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční pokračování
Behaviorální: tradiční pokračování
  • Multidisciplinární podpora s výchovnou tváří v tvář rodinnou intervencí 6, 9 a 12 měsíců po zařazení.
  • Dva dny kompletní lékařské prohlídky v 9 a 15 měsících
Experimentální: Dálkové sledování "nové technologie"
Behaviorální: dálkové sledování "nové technologie"
  • Multidisciplinární podpora s monitorováním na dálku "Mobilní aplikace".
  • Dva dny kompletní lékařské prohlídky v 9 a 15 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 15 měsíců
Body mass index z skóre se vypočítá pomocí francouzských referenčních dat. úspěch: snížení Z-skóre Body Mass Index z výchozí hodnoty na 15 měsíců o 0,5 standardní odchylky
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrném rozdílu Z-skóre indexu tělesné hmotnosti mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Procento ztráty do sledování
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Změna od základní linie ve skóre PedsQL
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Změna stravovacího chování od výchozí hodnoty hodnocená dietologem z dotazníku
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u fyzické aktivity a sedavého chování hodnocená počtem hodin fyzické aktivity za týden
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Glykemie (mmol/l)
Časové okno: 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu
15 měsíců
Inzulinémie nalačno (µmol/l)
Časové okno: 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu
15 měsíců
Hodnocení modelu homeostázy (HOMA)
Časové okno: 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu
15 měsíců
Dyslipidémie (mmol/l)
Časové okno: 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu
15 měsíců
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 15 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u metabolického syndromu
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A00666-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit