Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil hälsointervention (MHI)

17 januari 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Användning av ny teknik för uppföljning av ungdomars fetma

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en distansuppföljning på minskning av kroppsmassaindex efter 15 månader jämfört med traditionell behandling hos överviktiga ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma hos barn fortsätter att vara en viktig utmaning i Frankrike. Enheten står inför en hög efterfrågan med begränsade resurser, trots ett intensivt vårdprogram med ett multidisciplinärt dedikerat team är effekten på viktminskning måttlig.

Hypotesen är att förbättra resultaten genom att använda avståndsövervakning i underhållsfasen.

Efter en traditionell intensiv period bestående av en veckovis familjebaserad multidisciplinär intervention randomiseras patienterna i två armar, traditionell eller distansuppföljning.

Traditionell uppföljning baseras på multidisciplinära konsultationer ansikte mot ansikte var tredje månad.

Avståndsövervakningen är baserad på en mobilapplikation dedikerad till förändring av matbeteende och fysisk aktivitet, med veckovis självövervakning, målsättning, fysisk aktivitet och stöd för hälsosam kost, månatlig viktbedömning. Förprogrammerade återkopplingar "motiverande strategier" ingår.

Efter ett års uppföljning utvärderas ungdomar för viktminskning, följsamhet och livskvalitet. De två grupperna kommer att jämföras.

Frågan är kan mobilappar hjälpa till att övervaka och främja en hälsosam livsstil hos överviktiga ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 11-17 år gammal
  • Body Mass Index > 97:e percentilen med fransk referens
  • Icke-syndromisk fetma
  • Lämplig förståelse för studien
  • Lämplig förståelse för franska språket samt förmåga att skriva och läsa

Exklusions kriterier:

  • Psykisk funktionsnedsättning, svåra och okontrollerade psykiatriska störningar.
  • Syndromisk fetma, endokrina störningar eller läkemedelsinducerad fetma
  • Annat terapeutiskt: bariatrisk kirurgi, mediciner för viktminskning
  • Inskrivning i en annan terapeutisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell uppföljning
Beteende: traditionell uppföljning
  • Multidisciplinärt stöd med utbildning ansikte mot ansikte familjebaserad intervention vid 6, 9 och 12 månader efter inkluderingen.
  • Två dagar av en fullständig medicinsk kontroll vid 9 och 15 månader
Experimentell: Distansuppföljning "nya teknologier"
Beteende: distansuppföljning "ny teknik"
  • Multidisciplinärt stöd med långdistansövervakning "Mobilappar".
  • Två dagar av en fullständig medicinsk kontroll vid 9 och 15 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Body Mass Index Z-poäng
Tidsram: 15 månader
Body mass index z-poäng beräknas med hjälp av franska referensdata. framgång: minskning av Body Mass Index Z-poäng från baslinjen till 15 månader med 0,5 standardavvikelse
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i medelskillnaden mellan Body Mass Index Z-poäng mellan de två grupperna
Tidsram: 15 månader
15 månader
Procent av förlust till uppföljning
Tidsram: 15 månader
15 månader
Ändring från baslinjen i PedsQL-poäng
Tidsram: 15 månader
15 månader
Ändring från baslinjen i Ätbeteende bedömt av en dietist från ett frågeformulär
Tidsram: 15 månader
15 månader
Förändring från baslinjen i Fysisk aktivitet och stillasittande beteende bedömt av antalet timmar fysisk aktivitet per vecka
Tidsram: 15 månader
15 månader
Glykemi (mmol/l)
Tidsram: 15 månader
Förändring från baslinjen vid metabolt syndrom
15 månader
Fastande insulinemi (µmol/l)
Tidsram: 15 månader
Förändring från baslinjen vid metabolt syndrom
15 månader
Homeostasmodellbedömning (HOMA)
Tidsram: 15 månader
Förändring från baslinjen vid metabolt syndrom
15 månader
Dyslipidemi (mmol/l)
Tidsram: 15 månader
Förändring från baslinjen vid metabolt syndrom
15 månader
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 15 månader
Förändring från baslinjen vid metabolt syndrom
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2016

Första postat (Uppskatta)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A00666-45

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på traditionell uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera