移动健康干预 (MHI)
2020年1月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
新技术在青少年肥胖症随访中的应用
本研究的目的是评估与肥胖青少年的传统管理相比,远程随访对 15 个月体重指数下降的疗效。
研究概览
详细说明
儿童肥胖仍然是法国面临的主要挑战。 该部门面临资源有限的高需求,此外,尽管有一个多学科专门团队的密集护理计划,但对减肥的影响是适度的。
假设是通过在维护阶段使用距离监控来改善结果。
在包括每周一次的基于家庭的多学科干预在内的传统密集期之后,患者被随机分为两组,传统随访或远程随访。
传统的随访基于每三个月一次的面对面多学科会诊。
远程监测基于专用于饮食行为改变和身体活动的移动应用程序,具有每周自我监测、目标设定、身体活动和健康饮食支持、每月体重评估。 包括预编程的反馈“激励策略”。
经过一年的随访,对青少年的体重减轻、依从性和生活质量进行评估。 将比较两组。
问题是移动应用程序能否帮助监测和促进肥胖青少年的健康生活方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 11-17岁
- 身体质量指数 > 第 97 个百分位使用法国参考
- 非综合征性肥胖
- 对研究的正确理解
- 对法语有适当的理解,并具有写作和阅读能力
排除标准:
- 精神残疾,严重和不受控制的精神疾病。
- 综合征性肥胖、内分泌失调或药物性肥胖
- 其他治疗:减肥手术、减肥药物
- 参加其他治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统随访
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实验性的:远程跟进“新技术”
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 Z 分数相对于基线的变化
大体时间:15个月
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身体质量指数 z 分数是使用法国参考数据计算的。
成功:身体质量指数 Z 分数从基线下降到 15 个月的 0.5 标准差
|
15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组之间身体质量指数 Z 分数的平均差异相对于基线的变化
大体时间:15个月
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15个月
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失访百分比
大体时间:15个月
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15个月
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PedsQL 分数相对于基线的变化
大体时间:15个月
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15个月
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营养师根据调查问卷评估的饮食行为相对于基线的变化
大体时间:15个月
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15个月
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通过每周身体活动小时数评估的身体活动和久坐行为相对于基线的变化
大体时间:15个月
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15个月
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血糖 (mmol/l)
大体时间:15个月
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代谢综合征相对于基线的变化
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15个月
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空腹胰岛素血症 (µmol/l)
大体时间:15个月
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代谢综合征相对于基线的变化
|
15个月
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稳态模型评估 (HOMA)
大体时间:15个月
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代谢综合征相对于基线的变化
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15个月
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血脂异常 (mmol/l)
大体时间:15个月
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代谢综合征相对于基线的变化
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15个月
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血压(毫米汞柱)
大体时间:15个月
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代谢综合征相对于基线的变化
|
15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Myriam DABBAS, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Malley G, Clarke M, Burls A, Murphy S, Murphy N, Perry IJ. A smartphone intervention for adolescent obesity: study protocol for a randomised controlled non-inferiority trial. Trials. 2014 Jan 31;15:43. doi: 10.1186/1745-6215-15-43.
- Turner T, Spruijt-Metz D, Wen CK, Hingle MD. Prevention and treatment of pediatric obesity using mobile and wireless technologies: a systematic review. Pediatr Obes. 2015 Dec;10(6):403-9. doi: 10.1111/ijpo.12002. Epub 2015 Jan 12.
- Svetkey LP, Batch BC, Lin PH, Intille SS, Corsino L, Tyson CC, Bosworth HB, Grambow SC, Voils C, Loria C, Gallis JA, Schwager J, Bennett GG. Cell phone intervention for you (CITY): A randomized, controlled trial of behavioral weight loss intervention for young adults using mobile technology. Obesity (Silver Spring). 2015 Nov;23(11):2133-41. doi: 10.1002/oby.21226. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2016 Feb;24(2):536. Bennett, G B [Corrected to Bennett, G G].
- Pretlow RA, Stock CM, Allison S, Roeger L. Treatment of child/adolescent obesity using the addiction model: a smartphone app pilot study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):248-59. doi: 10.1089/chi.2014.0124. Epub 2015 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月16日
初级完成 (实际的)
2019年11月13日
研究完成 (实际的)
2019年11月13日
研究注册日期
首次提交
2016年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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