베트남 Cryptococcal Retention in Care Study(CRICS) 연방 재무 보고서
2018년 3월 27일 업데이트: Vu Quoc Dat, National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam
2015년 6월부터 2016년 6월까지 베트남 Cryptococcal Retention in Care Study(CRICS) 연방 재무 보고서
연구 첫 번째 예산 연도의 CRICS 재무 보고서
연구 개요
상세 설명
베트남 Cryptococcal Retention in Care Study(CRICS) 연구 첫 번째 예산 연도의 연방 재무 보고서
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1177
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ham Zong, 베트남
- National Hospital for Tropical Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- National Testing Algorithm을 이용한 HIV 감염 확인
- CD4 ≤100개 세포/μL
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전 CM의 역사
- 최근 6개월 이내 연속 4주 이상 전신 항진균제 투여
- 현재 ART를 복용 중이거나 지난 1년 동안 4주 이상 ART 병력
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 것으로 알려짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지정 중재 항진균제 증상이 있는 환자
CNS 질병의 증상이 있는 환자는 HIV/AIDS 관리에 대한 베트남 국가 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. CrAg 양성 환자의 경우, 플루코나졸의 초기 용량은 2주 동안 매일 900mg입니다. 이후 8주 동안 매일 플루코나졸 450mg을 경구 투여합니다. 마지막으로 매일 플루코나졸 200mg을 경구로 유지 치료(연구를 위해 특별히 조달한 100mg 2정)는 최소 6개월 동안 CD4 >200 cells/µL가 될 때까지 계속됩니다. |
약물: Fluconazole CD4 ≤100 세포/μL의 Fluconazole HIV 감염 환자 중 CrAg 스크리닝이 제공되는 베트남의 외래 환자 클리닉(OPC)에서 HIV 치료를 받기 위해 본 연구에 모집합니다. 연구 참여자는 LFA(Lateral Flow Assay)를 사용하여 크립토코쿠스 항원에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. CrAg 양성이지만 중추신경계(CNS) 질환의 특징이 없는 사람은 고용량 플루코나졸로 치료합니다. 다른 이름들: • 플루코나졸 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV 질환이 진행된 환자의 비율(CD4 <100)
기간: 12 개월
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12 개월
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질병이 진행된 HIV 환자의 CrAg 양성 유병률
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에 새로운 기회 감염이 없는 환자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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질병이 진행된 HIV 환자의 사망률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월 및 12개월에 HIV 치료를 유지하는 진행성 HIV 질환 환자의 비율
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nguyen V Kinh, Dr, NHTD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3U01GH000758-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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