Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS) Federal Financial Report

27. marts 2018 opdateret af: Vu Quoc Dat, National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam

Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS) Federal Financial Report Fra juni 2015 til juni 2016

CRICS finansiel rapport for undersøgelsens første budgetår

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS) føderale finansrapport for undersøgelsens første budgetår

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1177

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ham Zong, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bekræftet HIV-infektion ved hjælp af National Testing Algorithm
  • CD4 ≤100 celler/μL
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om tidligere CM
  • Modtagelse af systemisk svampedræbende medicin i mere end 4 på hinanden følgende uger inden for de seneste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket ART eller historie med ART i mere end 4 uger inden for det seneste år
  • Kendes for at være gravid i øjeblikket eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tildelte interventioner Antimykotika Patienter med symptomer

Patienter med symptomer på CNS-sygdom vil blive behandlet i henhold til Vietnams nationale retningslinjer for HIV/AIDS-håndtering.

For CrAg-positive patienter vil den indledende dosis af fluconazol være 900 mg hver dag i 2 uger. Dette vil blive efterfulgt af fluconazol 450 mg oralt hver dag i 8 uger. Endelig vil vedligeholdelsesbehandling med fluconazol 200 mg oralt hver (2 tabletter á 100 mg udtaget specielt til undersøgelsen) dag fortsætte indtil CD4 >200 celler/µL i mindst 6 måneder.
Andet: Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS)

Lægemiddel: Fluconazol hiv-inficerede patienter med CD4 ≤100 celler/μL, som møder op til hiv-behandling på ambulatorier (OPC'er) i Vietnam, hvor der tilbydes CrAg-screening, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Studiedeltagere vil blive screenet for kryptokokantigen ved hjælp af Lateral Flow Assay (LFA). De, der er CrAg-positive, men ikke har kendetegn ved sygdom i centralnervesystemet (CNS), vil blive behandlet med højdosis fluconazol.

Andre navne:

• Fluconazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der har fremskreden HIV-sygdom (CD4 <100)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Prævalens af CrAg-positivitet blandt HIV-patienter med fremskreden sygdom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Andelen af ​​patienter, der ikke har fået nye opportunistiske infektioner efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Dødelighed blandt HIV-patienter med fremskreden sygdom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med fremskreden hiv-sygdom, som forbliver i hiv-plejen efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen V Kinh, Dr, NHTD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2016

Først opslået (Skøn)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3U01GH000758-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryptokok meningitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner