越南隐球菌保留护理研究 (CRICS) 联邦财务报告
2018年3月27日 更新者：Vu Quoc Dat、National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam
2015 年 6 月至 2016 年 6 月越南隐球菌保留护理研究 (CRICS) 联邦财务报告
CRICS 研究第一个预算年度的财务报告
研究概览
详细说明
越南隐球菌保留在护理研究 (CRICS) 研究第一个预算年度的联邦财务报告
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1177
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ham Zong、越南
- National Hospital for Tropical Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用国家检测算法确认 HIV 感染
- CD4 ≤100 个细胞/μL
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 先前 CM 的历史
- 在过去 6 个月内连续 4 周以上接受全身抗真菌药物治疗
- 目前正在接受 ART 或 ART 史在过去一年内超过 4 周
- 已知目前怀孕或计划在研究期间怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：分配的干预措施 抗真菌药 有症状的患者
具有中枢神经系统疾病症状的患者将根据越南国家艾滋病毒/艾滋病管理指南进行治疗。 对于 CrAg 阳性患者，氟康唑的初始剂量为每天 900 毫克，持续 2 周。 随后每天口服氟康唑 450 毫克，持续 8 周。 最后，每天口服氟康唑 200 毫克（为研究专门采购 2 片 100 毫克）维持治疗，直至 CD4 >200 个细胞/µL 至少 6 个月。 |
药物：在提供 CrAg 筛查的越南门诊诊所 (OPC) 接受 HIV 护理的 CD4 ≤100 个细胞/μL 的氟康唑 HIV 感染患者将被招募到该研究中。 将使用侧流分析 (LFA) 对研究参与者进行隐球菌抗原筛查。 CrAg 阳性但没有中枢神经系统 (CNS) 疾病特征的患者将接受高剂量氟康唑治疗。 其他名称： • 氟康唑 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患有晚期 HIV 疾病（CD4 <100）的患者比例
大体时间：12个月
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12个月
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晚期 HIV 患者 CrAg 阳性的流行率
大体时间：12个月
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12个月
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在 12 个月时没有新的机会性感染的患者比例
大体时间：12个月
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12个月
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晚期 HIV 患者的死亡率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 6 个月和 12 个月时继续接受 HIV 护理的晚期 HIV 疾病患者的比例
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nguyen V Kinh, Dr、NHTD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月2日
首次发布 (估计)
2016年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.