Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS) -liittovaltion talousraportti
Vietnam Cryptococcal Retention in Care Study (CRICS) -liittovaltion talousraportti kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2016
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ham Zong, Vietnam
- National Hospital for Tropical Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vahvistettu HIV-infektio kansallisella testausalgoritmilla
- CD4 ≤100 solua/μl
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemman CM:n historia
- Systeemisten sienilääkitysten vastaanottaminen yli 4 peräkkäisen viikon ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä ART-hoitoa tai käytät ART-historiaa yli 4 viikon ajan viimeisen vuoden aikana
- Tiedetään olevan tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevan raskautta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Määrätyt interventiot Antifungaalit Potilaat, joilla on oireita
Potilaita, joilla on keskushermoston sairauden oireita, hoidetaan Vietnamin kansallisten HIV/aidsin hallintaohjeiden mukaisesti. CrAg-positiivisille potilaille flukonatsolin aloitusannos on 900 mg joka päivä 2 viikon ajan. Tämän jälkeen annetaan flukonatsolia 450 mg suun kautta joka päivä 8 viikon ajan. Lopuksi ylläpitohoitoa flukonatsolilla 200 mg suun kautta joka päivä (2 100 mg:n tablettia hankittu erityisesti tutkimusta varten) jatketaan, kunnes CD4 on >200 solua/µl vähintään 6 kuukauden ajan. |
Lääke: Flukonatsoli-HIV-infektoituneet potilaat, joilla on CD4 ≤100 solua/μl ja jotka hakeutuvat HIV-hoitoon Vietnamin poliklinikoilla (OPC), joissa tarjotaan CrAg-seulontaa, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistujat seulotaan kryptokokkiantigeenin suhteen Lateral Flow Assay (LFA) -testillä. Ne, jotka ovat CrAg-positiivisia, mutta joilla ei ole keskushermoston sairauden piirteitä, hoidetaan suuriannoksisella flukonatsolilla. Muut nimet: • Flukonatsoli |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on edennyt HIV-tauti (CD4 <100)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CrAg-positiivisuuden esiintyvyys HIV-potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole uusia opportunistisia infektioita 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus HIV-potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus ja jotka pysyvät HIV-hoidossa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen V Kinh, Dr, NHTD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3U01GH000758-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus
-
University of AdelaideValmisMeningokokki-infektiot | Neisseria-infektio | Neisseria Meningitis SepsisAustralia