유가족을 향한 ICU 의사의 의사소통 및 행동 안내 (COSMIC)
유족을 향한 ICU 의사의 의사소통 및 행동 안내: 무작위 대조 시험(COSMIC - EOL)
ICU 사망률이 높기 때문에 임종은 중환자의 주요 관심사입니다. 20%의 사망률로 임종 간호는 일상의 책임이 되었습니다. 이러한 사망 중 60~80%는 치료 보류 또는 철회 결정을 따르며 의사, 간호사 및 친척이 가장 합의된 결정을 위해 함께 노력해야 하는 상황입니다. 이러한 맥락에서 환자의 친척은 취약하다고 느끼고 사망 후 몇 달 동안 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 증상(불안, 우울증, PTSD, 장기간의 슬픔)을 나타낼 가능성이 가장 높습니다. 많은 연구에서 간병인과의 의사소통이 환자가 머무는 동안과 환자가 사망한 후 가족 구성원의 경험에 영향을 미치는 가장 중요한 치료 측면 중 하나라는 것을 보여주었습니다. ICU 상황에서 임종 과정 중 의사 소통을 개선하는 것은 완화 치료 및 가족 중심 치료 지침에서 제시된 필수 사항입니다.
본 연구는 환자의 친척과 직접 접촉하는 의사에게 정확한 권장 사항(3단계 전략)을 제공함으로써 의사 소통 기술과 행동을 모두 향상시키는 것을 목표로 합니다. 의사 중심의 3단계 지원 전략이 사용되며, 이는 친척과의 3회의 회의(환자 사망 전, 사망 중 및 사망 후)로 구성됩니다. 기본 가설은 이 전략이 임종 환경에서 의사소통을 개선하여 가족 구성원, 특히 사망 6개월 후 장기간 애도의 발달에 대한 ICU 후 부담을 줄여야 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92
- Anesthésie Réanimation Beaujon
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Evry, 프랑스
- Réanimation polyvalente Sud Francilien
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Paris, 프랑스, 75006
- Réanimation médicale Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75010
- Réanimation Médicale
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Paris, 프랑스, 75013
- Réanimation médicale Pitié Salpetriere
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Paris, 프랑스, 75015
- Réanimation chirurgicale HEGP
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Paris, 프랑스, 75015
- Réanimation médicale HEGP
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Paris, 프랑스, 75019
- Réanimation médico chirurgicale Tenon
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Pontoise, 프랑스, 95
- Réanimation polyvalente René Dubos
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Val-de-marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, 프랑스, 94276
- Réanimation médicale Bicetre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료 보류 또는 철회 결정 후 중환자실에서 사망한 환자의 친척(성인 ICU만 해당, ICU 체류 기간 > 2일).
- 연구 참여 동의
- 환자가 사망하기 전에 의사의 진찰을 한 번 이상 받은 친척
제외 기준:
- 프랑스어를 이해하거나 읽거나 말하지 못하는 친척
- 참여를 거부하는 친척
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 간섭
모든 간병인은 수명 종료(EOL) 의사소통의 중요성에 대한 전단지를 받게 됩니다: 언어 및 비언어적 의사소통에 관한 핵심 요소 및 권장 사항. 전략 구현을 돕기 위해 각 팀에서 "지역 챔피언"("오피니언 리더")을 지정합니다. 이 의사들은 동료들이 연구의 외부 지식과 요구 사항을 현지 상황에 연결하도록 도울 것입니다. 연명 요법을 보류하거나 철회하기로 결정한 후 시작되는 3단계 의사 주도 지원 전략 개발:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PG-13 : 장기간 슬픔의 증상을 측정하는 지속 슬픔 장애-13
기간: 환자 사망 후 6개월
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환자 사망 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임종 및 사망의 질을 측정한 CAESAR 척도
기간: 환자 사망 1개월 후
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환자 사망 1개월 후
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임종 및 사망의 질(QODD-1)
기간: 환자 사망 후 1개월
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환자 사망 후 1개월
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Miss-21 - 의사와의 커뮤니케이션을 설명하는 관계 하위 척도
기간: 환자 사망 1개월 후
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환자 사망 1개월 후
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 환자 사망 후 1, 3, 6개월
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환자 사망 후 1, 3, 6개월
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외상 후 스트레스 증상을 측정하는 IES-R(Impact of Event Scale-Revised)
기간: 환자 사망 후 3개월 및 6개월
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환자 사망 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 라이프스타일 혼란
기간: 환자 사망 후 6개월
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Famiréa Group에서 라이프스타일 중단에 대한 친척을 위해 개발한 설문지
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환자 사망 후 6개월
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체크리스트
기간: 환자 사망 24시간 후
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중재(개입 그룹)에 대한 조사자의 준수를 위한 체크리스트
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환자 사망 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Valade S, Jaber S, Kerhuel L, Guisset O, Martin M, Mazaud A, Papazian L, Argaud L, Demoule A, Schnell D, Lebas E, Ethuin F, Hammad E, Merceron S, Audibert J, Blayau C, Delannoy PY, Lautrette A, Lesieur O, Renault A, Reuter D, Terzi N, Philippon-Jouve B, Fiancette M, Ramakers M, Rigaud JP, Souppart V, Asehnoune K, Champigneulle B, Goldgran-Toledano D, Dubost JL, Bollaert PE, Chouquer R, Pochard F, Cariou A, Azoulay E. A three-step support strategy for relatives of patients dying in the intensive care unit: a cluster randomised trial. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):656-664. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02176-0. Epub 2022 Jan 19.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Guiding intensive care physicians' communication and behavior towards bereaved relatives: study protocol for a cluster randomized controlled trial (COSMIC-EOL). Trials. 2018 Dec 22;19(1):698. doi: 10.1186/s13063-018-3084-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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