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Guider la communication et le comportement des médecins des soins intensifs envers les proches endeuillés (COSMIC)

10 février 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Guider la communication et le comportement des médecins des soins intensifs envers les proches endeuillés : un essai contrôlé randomisé (COSMIC - EOL)

La mortalité en USI étant élevée, la fin de vie est un sujet de préoccupation majeur pour les réanimateurs. Avec un taux de mortalité de 20 %, les soins de fin de vie sont devenus une responsabilité quotidienne. Parmi ces décès, 60 à 80 % font suite à une décision de suspension ou d'arrêt de traitement, situations où médecins, infirmiers et proches doivent travailler ensemble à la décision la plus consensuelle. Dans ce contexte, les proches des patients se sentent vulnérables et, dans les mois qui suivent le décès, ils sont les plus susceptibles de présenter des symptômes affectant négativement leur qualité de vie (anxiété, dépression, ESPT, deuil prolongé). De nombreuses études ont montré que la communication avec les soignants est l'un des aspects les plus valorisés des soins qui a un impact sur l'expérience des membres de la famille pendant le séjour du patient et après le décès du patient. Améliorer la communication pendant le processus de fin de vie dans le contexte des soins intensifs est une nécessité qui a été mise en avant dans les lignes directrices sur les soins palliatifs et les soins centrés sur la famille.

Cette étude vise à améliorer à la fois les compétences de communication et le comportement en donnant des recommandations précises aux médecins (stratégie en 3 étapes) dans leur contact direct avec les proches des patients. Une stratégie de soutien en 3 étapes dirigée par le médecin est utilisée, qui consiste en 3 rencontres avec le proche - une avant, une pendant et une après le décès du patient. L'hypothèse sous-jacente est que cette stratégie améliorera la communication en fin de vie et devrait donc réduire le fardeau post-USI pour les membres de la famille, en particulier le développement d'un deuil prolongé 6 mois après le décès.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clichy, France, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, France
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, France, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, France, 75010
        • Réanimation médicale
      • Paris, France, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, France, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, France, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, France, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, France, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, France, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les proches des patients décédés en réanimation suite à une décision de suspension ou d'arrêt de traitement (réanimation adulte uniquement, durée de séjour en réanimation > 2 jours).
  • Consentement à participer à l'étude
  • Parent qui a été vu au moins une fois par le médecin avant le décès du patient

Critère d'exclusion:

  • Parent qui ne comprend pas, ne lit pas ou ne parle pas le français
  • Parent qui refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: norme de soins
Expérimental: Intervention

Tous les aidants recevront un dépliant sur l'importance de la communication en fin de vie (EOL) : éléments clés et recommandations concernant la communication verbale et non verbale.

Un « champion local » (« leader d'opinion ») sera désigné par chaque équipe afin d'aider à mettre en œuvre la stratégie. Ces médecins aideront leurs collègues à relier les connaissances externes et les exigences de l'étude au contexte local.

Élaboration d'une stratégie de soutien en 3 étapes axée sur le médecin commençant après la décision de suspendre ou d'arrêter les traitements de maintien de la vie :

  1. Préparation au décès : Préparer le proche au décès imminent du patient
  2. Pendant le processus de la mort et de la mort : Le médecin entre au moins une fois dans la chambre du patient pour vérifier les proches
  3. Après le décès du patient : le médecin et l'infirmière rencontrent le proche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PG-13 : Prolonged Grief Disorder-13 qui mesure les symptômes d'un deuil prolongé
Délai: 6 mois après le décès du patient
6 mois après le décès du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle CAESAR qui mesurait la qualité de la mort et de la mort
Délai: 1 mois après le décès du patient
1 mois après le décès du patient
Qualité de la mort et de la mort (QODD-1)
Délai: 1 mois après le décès du patient
1 mois après le décès du patient
Miss-21 - Sous-échelle de rapport décrivant la communication avec le médecin
Délai: 1 mois après le décès du patient
1 mois après le décès du patient
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 1, 3 et 6 mois après le décès du patient
1, 3 et 6 mois après le décès du patient
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) qui mesure les symptômes de stress post-traumatique
Délai: 3 et 6 mois après le décès du patient
3 et 6 mois après le décès du patient

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire - perturbation du mode de vie
Délai: 6 mois après le décès du patient
Questionnaire élaboré par le Groupe Famiréa à destination des proches sur la perturbation des habitudes de vie
6 mois après le décès du patient
Liste de contrôle
Délai: 24 heures après le décès du patient
Liste de contrôle pour l'adhésion des enquêteurs à l'intervention (groupes d'intervention)
24 heures après le décès du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimation)

4 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOM15014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Améliorer la communication pendant le processus de fin de vie

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