Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie en gedrag van IC-artsen begeleiden naar nabestaanden (COSMIC)

10 februari 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De communicatie en het gedrag van IC-artsen richting nabestaanden begeleiden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (COSMIC - EOL)

Aangezien de sterfte op de IC hoog is, is het levenseinde een punt van grote zorg voor intensivisten. Met een sterftecijfer van 20% is zorg aan het levenseinde een dagelijkse verantwoordelijkheid geworden. Van die sterfgevallen volgt 60 tot 80% een beslissing om de behandeling achterwege te laten of in te trekken, situaties waarin artsen, verpleegkundigen en familieleden moeten samenwerken om tot de meest consensuele beslissing te komen. In deze context voelen naasten van patiënten zich kwetsbaar en vertonen zij in de maanden na het overlijden het meest waarschijnlijk symptomen die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden (angst, depressie, PTSS, langdurige rouw). Veel onderzoeken hebben aangetoond dat communicatie met zorgverleners een van de meest gewaardeerde aspecten van zorg is die van invloed zijn op de ervaring van familieleden tijdens het verblijf van de patiënt en na het overlijden van de patiënt. Het verbeteren van de communicatie tijdens het levenseindeproces op de IC-context is een noodzaak die naar voren is gebracht in richtlijnen voor palliatieve zorg en gezinsgerichte zorg.

Deze studie heeft tot doel zowel de communicatieve vaardigheden als het gedrag te verbeteren door nauwkeurige aanbevelingen te doen aan artsen (driestappenstrategie) in hun directe contact met familieleden van patiënten. Er wordt een 3-stappen artsgestuurde ondersteuningsstrategie gebruikt, die bestaat uit 3 ontmoetingen met de naaste - één voor, één tijdens en één na het overlijden van de patiënt. De onderliggende hypothese is dat deze strategie de communicatie in de setting van het levenseinde zal verbeteren en daarmee de post-IC-last voor naasten zou moeten verminderen, met name de ontwikkeling van langdurige rouw 6 maanden na het overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, Frankrijk
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, Frankrijk, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Réanimation Médicale
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, Frankrijk, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Frankrijk, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familieleden van patiënten die zijn overleden op de intensive care-afdeling na een beslissing om de behandeling achterwege te laten of stop te zetten (alleen volwassen IC's, IC-verblijfsduur > 2 dagen).
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Familielid dat minstens één keer door de arts is gezien vóór het overlijden van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Familielid dat geen Frans verstaat, leest of spreekt
  • Familielid dat weigert mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zorgstandaard
Experimenteel: Interventie

Alle zorgverleners ontvangen een folder over het belang van communicatie rond het levenseinde: sleutelelementen en aanbevelingen met betrekking tot verbale en non-verbale communicatie.

Elk team zal een "lokale kampioen" ("opinieleider") aanwijzen om de strategie te helpen implementeren. Deze artsen helpen collega's om externe kennis en vereisten van het onderzoek te verbinden met de lokale context.

Ontwikkeling van een door een arts gestuurde ondersteuningsstrategie in 3 stappen die start nadat een beslissing is genomen om levensondersteunende therapieën achterwege te laten of stop te zetten:

  1. Voorbereiding op het overlijden: Bereid het familielid voor op het naderende overlijden van de patiënt
  2. Tijdens het stervens- en overlijdensproces: De arts komt minimaal één keer de kamer van de patiënt binnen om bij de naasten te kijken
  3. Na het overlijden van de patiënt: de arts en de verpleegkundige ontmoeten het familielid
Gedragsmatig: Verbetering van de communicatie tijdens het levenseindeproces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PG-13: Langdurige rouwstoornis-13 die symptomen van langdurige rouw meet
Tijdsspanne: 6 maanden na het overlijden van de patiënt
6 maanden na het overlijden van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAESAR-schaal die de kwaliteit van sterven en sterven meet
Tijdsspanne: 1 maand na het overlijden van de patiënt
1 maand na het overlijden van de patiënt
Kwaliteit van sterven en sterven (QODD-1)
Tijdsspanne: 1 maand na het overlijden van de patiënt
1 maand na het overlijden van de patiënt
Miss-21 - Rapport-subschaal die de communicatie met de arts beschrijft
Tijdsspanne: 1 maand na het overlijden van de patiënt
1 maand na het overlijden van de patiënt
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt
1, 3 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt
Impact van Event Scale-Revised (IES-R) die posttraumatische stresssymptomen meet
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt
3 en 6 maanden na het overlijden van de patiënt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst - verstoring van de levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden na het overlijden van de patiënt
Vragenlijst ontwikkeld door de Famiréa Group voor familieleden over verstoring van de levensstijl
6 maanden na het overlijden van de patiënt
Controlelijst
Tijdsspanne: 24 uur na het overlijden van de patiënt
Checklist voor therapietrouw van onderzoekers aan de interventie (interventiegroepen)
24 uur na het overlijden van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOM15014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren