Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledning af ICU-lægers kommunikation og adfærd over for efterladte pårørende (COSMIC)

10. februar 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vejledning af ICU-lægers kommunikation og adfærd over for efterladte pårørende: et randomiseret kontrolleret forsøg (COSMIC - EOL)

Da ICU-dødeligheden er høj, er livets afslutning et emne, der giver stor bekymring for intensivister. Med en dødelighed på 20 % er pleje ved livets afslutning blevet et dagligt ansvar. Blandt disse dødsfald følger 60 til 80 % en beslutning om at tilbageholde eller afbryde behandlingen, situationer hvor læger, sygeplejersker og pårørende skal arbejde sammen om den mest konsensuelle beslutning. I denne sammenhæng føler patienternes pårørende sig sårbare, og i månederne efter dødsfaldet har de størst sandsynlighed for symptomer, som påvirker deres livskvalitet negativt (angst, depression, PTSD, langvarig sorg). Mange undersøgelser har vist, at kommunikation med pårørende er et af de højest værdsatte aspekter af pleje, som påvirker familiemedlemmers oplevelse under patientens ophold og efter patientens død. Forbedring af kommunikationen under afslutningsprocessen i ICU-sammenhæng er en nødvendighed, der er blevet fremført i retningslinjerne for palliativ pleje og familiecentreret pleje.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre både kommunikationsevner og adfærd ved at give præcise anbefalinger til læger (3-trins strategi) i deres direkte kontakt med patienters pårørende. Der anvendes en 3-trins lægedrevet støttestrategi, der består i 3 møder med den pårørende - et før, et under og et efter patientens død. Den underliggende hypotese er, at denne strategi vil forbedre kommunikationen i livets afslutning og dermed bør reducere post-ICU-byrden for familiemedlemmer, specifikt udviklingen af ​​langvarig sorg 6 måneder efter dødsfaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, Frankrig
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Réanimation médicale
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, Frankrig, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Frankrig, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende til patienter, der døde på intensivafdelingen efter beslutning om at tilbageholde eller afbryde behandlingen (kun voksne intensivafdelinger, intensivophold > 2 dage).
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Pårørende, der blev set mindst én gang af lægen før patientens død

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der ikke forstår, læser eller taler fransk
  • Pårørende, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: plejestandard
Eksperimentel: Intervention

Alle pårørende vil modtage en folder om vigtigheden af ​​end of life (EOL) kommunikation: nøgleelementer og anbefalinger vedrørende verbal og non-verbal kommunikation.

En "lokal mester" ("opinionsleder") vil blive udpeget af hvert hold for at hjælpe med at implementere strategien. Disse læger vil hjælpe kolleger med at forbinde ekstern viden og krav til undersøgelsen til den lokale kontekst.

Udvikling af en 3-trins lægedrevet støttestrategi, der starter efter en beslutning om at tilbageholde eller trække livsopretholdende behandlinger tilbage, er implementeret:

  1. Forberedelse til døden : Forbered den pårørende på patientens forestående død
  2. Under døds- og dødsprocessen: Lægen går mindst én gang ind på patientens værelse for at tjekke de pårørende
  3. Efter patientens død: Lægen og sygeplejersken møder den pårørende
Adfærdsmæssigt: Forbedring af kommunikation under afslutningsprocessen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PG-13: Langvarig sorgforstyrrelse-13, der måler symptomer på langvarig sorg
Tidsramme: 6 måneder efter patientens død
6 måneder efter patientens død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAESAR-skala, der målte kvaliteten af ​​døende og død
Tidsramme: 1 måned efter patientens død
1 måned efter patientens død
Kvaliteten af ​​døende og død (QODD-1)
Tidsramme: 1 måned efter patientens død
1 måned efter patientens død
Miss-21 - Rapport underskala, der beskriver kommunikation med læge
Tidsramme: 1 måned efter patientens død
1 måned efter patientens død
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter patientens død
1, 3 og 6 måneder efter patientens død
Impact of Event Scale-Revised (IES-R), der måler posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter patientens død
3 og 6 måneder efter patientens død

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema - livsstilsforstyrrelse
Tidsramme: 6 måneder efter patientens død
Spørgeskema udviklet af Famiréa-gruppen til pårørende om livsstilsforstyrrelser
6 måneder efter patientens død
Tjekliste
Tidsramme: 24 timer efter patientens død
Tjekliste for efterforskernes tilslutning til interventionen (interventionsgrupper)
24 timer efter patientens død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

4. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM15014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter døde på intensiv afdeling (ICU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner