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Anleitung für die Kommunikation und das Verhalten von Intensivärzten gegenüber Hinterbliebenen (COSMIC)

10. Februar 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lenkung der Kommunikation und des Verhaltens von Intensivärzten gegenüber Hinterbliebenen: eine randomisierte kontrollierte Studie (COSMIC – EOL)

Da die Sterblichkeit auf der Intensivstation hoch ist, ist das Lebensende für Intensivmediziner ein Thema mit großer Sorge. Bei einer Sterblichkeitsrate von 20 % ist die Sterbebegleitung zu einer täglichen Verantwortung geworden. Bei 60 bis 80 % dieser Todesfälle handelt es sich um eine Entscheidung, die Behandlung zurückzuhalten oder abzubrechen. Dabei handelt es sich um Situationen, in denen Ärzte, Pflegekräfte und Angehörige zusammenarbeiten müssen, um die einvernehmlichste Entscheidung zu treffen. In diesem Zusammenhang fühlen sich die Angehörigen der Patienten verwundbar und zeigen in den Monaten nach dem Tod am häufigsten Symptome, die sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirken (Angstzustände, Depressionen, posttraumatische Belastungsstörung, anhaltende Trauer). Viele Studien haben gezeigt, dass die Kommunikation mit Pflegekräften einer der am höchsten geschätzten Aspekte der Pflege ist und sich auf die Erfahrungen der Familienmitglieder während des Aufenthalts des Patienten und nach dessen Tod auswirkt. Die Verbesserung der Kommunikation während des Lebensendeprozesses auf der Intensivstation ist eine Notwendigkeit, die in Leitlinien für Palliativpflege und familienzentrierte Pflege dargelegt wird.

Diese Studie zielt darauf ab, sowohl die Kommunikationsfähigkeiten als auch das Verhalten zu verbessern, indem sie den Ärzten im direkten Kontakt mit den Angehörigen der Patienten präzise Empfehlungen gibt (3-Stufen-Strategie). Es kommt eine dreistufige, ärztlich gesteuerte Unterstützungsstrategie zum Einsatz, die aus drei Treffen mit dem Angehörigen besteht – eines vor, eines während und eines nach dem Tod des Patienten. Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass diese Strategie die Kommunikation am Lebensende verbessert und somit die Belastung der Familienmitglieder nach der Intensivstation verringern sollte, insbesondere die Entwicklung anhaltender Trauer 6 Monate nach dem Tod.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, Frankreich
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Réanimation médicale
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, Frankreich, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Frankreich, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige von Patienten, die auf der Intensivstation verstorben sind, nachdem entschieden wurde, die Behandlung abzubrechen oder abzubrechen (nur Intensivstationen für Erwachsene, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation > 2 Tage).
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Angehöriger, der vor dem Tod des Patienten mindestens einmal vom Arzt gesehen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Verwandter, der kein Französisch versteht, liest oder spricht
  • Verwandter, der die Teilnahme verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Intervention

Alle Betreuer erhalten eine Broschüre über die Bedeutung der End-of-Life-Kommunikation (EOL): Schlüsselelemente und Empfehlungen zur verbalen und nonverbalen Kommunikation.

Um bei der Umsetzung der Strategie zu helfen, wird von jedem Team ein „lokaler Champion“ („Meinungsführer“) benannt. Diese Ärzte helfen Kollegen dabei, externes Wissen und Anforderungen der Studie mit dem lokalen Kontext zu verbinden.

Entwicklung einer dreistufigen, ärztlich gesteuerten Unterstützungsstrategie, beginnend nach der Umsetzung einer Entscheidung, lebenserhaltende Therapien zurückzuhalten oder abzubrechen:

  1. Vorbereitung auf den Tod: Bereiten Sie den Angehörigen auf den bevorstehenden Tod des Patienten vor
  2. Während des Sterbe- und Sterbeprozesses: Der Arzt betritt mindestens einmal das Zimmer des Patienten, um nach den Angehörigen zu sehen
  3. Nach dem Tod des Patienten: Der Arzt und die Krankenschwester treffen den Angehörigen
Verhalten: Verbesserung der Kommunikation während des End-of-Life-Prozesses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PG-13: Prolonged Grief Disorder-13, das die Symptome anhaltender Trauer misst
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten
6 Monate nach dem Tod des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CAESAR-Skala, die die Qualität des Sterbens und des Todes misst
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Tod des Patienten
1 Monat nach dem Tod des Patienten
Qualität des Sterbens und des Todes (QODD-1)
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Tod des Patienten
1 Monat nach dem Tod des Patienten
Miss-21 – Rapport-Subskala, die die Kommunikation mit dem Arzt beschreibt
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Tod des Patienten
1 Monat nach dem Tod des Patienten
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
1, 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Impact of Event Scale-Revised (IES-R), das posttraumatische Stresssymptome misst
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten
3 und 6 Monate nach dem Tod des Patienten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen – Lebensstilstörung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Tod des Patienten
Von der Famiréa-Gruppe entwickelter Fragebogen für Angehörige zu Lebensstilstörungen
6 Monate nach dem Tod des Patienten
Checkliste
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Tod des Patienten
Checkliste zur Einhaltung der Intervention durch Prüfer (Interventionsgruppen)
24 Stunden nach dem Tod des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOM15014

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