Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Orientando a comunicação e o comportamento dos médicos da UTI em relação aos parentes enlutados (COSMIC)

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Orientando a comunicação e o comportamento dos médicos da UTI em relação aos parentes enlutados: um ensaio controlado randomizado (COSMIC - EOL)

Como a mortalidade na UTI é alta, o fim da vida é um assunto de grande preocupação para os intensivistas. Com uma taxa de mortalidade de 20%, os cuidados de fim de vida tornaram-se uma responsabilidade diária. Entre essas mortes, 60 a 80% seguem uma decisão de suspender ou retirar o tratamento, situações em que médicos, enfermeiros e familiares devem trabalhar juntos para a decisão mais consensual. Neste contexto, os familiares dos doentes sentem-se vulneráveis ​​e, nos meses que se seguem à morte, são mais propensos a apresentar sintomas que afetam negativamente a sua qualidade de vida (ansiedade, depressão, TEPT, luto prolongado). Muitos estudos têm mostrado que a comunicação com os cuidadores é um dos aspectos mais valorizados do cuidado que impacta na experiência dos familiares durante a permanência do paciente e após sua morte. Melhorar a comunicação durante o processo de fim de vida no contexto da UTI é uma necessidade que tem sido apontada nas diretrizes de cuidados paliativos e cuidados centrados na família.

Este estudo visa melhorar as habilidades de comunicação e comportamento, dando recomendações precisas aos médicos (estratégia de 3 etapas) em seu contato direto com os familiares dos pacientes. É utilizada uma estratégia de suporte médico em 3 etapas, que consiste em 3 encontros com o familiar - um antes, um durante e um após a morte do paciente. A hipótese subjacente é que essa estratégia melhorará a comunicação no cenário de fim de vida e, portanto, reduzirá a carga pós-UTI para os familiares, especificamente o desenvolvimento de luto prolongado 6 meses após a morte.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clichy, França, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, França
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, França, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, França, 75010
        • Réanimation médicale
      • Paris, França, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, França, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, França, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, França, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, França, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, França, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Familiares de pacientes que faleceram na unidade de terapia intensiva após a decisão de interromper ou interromper o tratamento (somente UTI adulto, tempo de internação na UTI > 2 dias).
  • Consentimento em participar do estudo
  • Familiar que foi atendido pelo menos uma vez pelo médico antes da morte do paciente

Critério de exclusão:

  • Parente que não entende, lê ou fala francês
  • Familiar que se recusa a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: padrão de atendimento
Experimental: Intervenção

Todos os cuidadores receberão um folheto sobre a importância da comunicação no fim da vida (EOL): elementos-chave e recomendações sobre comunicação verbal e não verbal.

Um "campeão local" ("líder de opinião") será designado por cada equipe para auxiliar na implementação da estratégia. Esses médicos ajudarão os colegas a conectar o conhecimento externo e os requisitos do estudo ao contexto local.

Desenvolvimento de uma estratégia de suporte de 3 etapas orientada pelo médico, começando após a implementação de uma decisão de suspender ou retirar as terapias de suporte à vida:

  1. Preparação para a morte: Preparar o familiar para a morte iminente do paciente
  2. Durante o processo de morrer e morrer: O médico entra no quarto do paciente pelo menos uma vez para verificar os familiares
  3. Após a morte do paciente: o médico e a enfermeira encontram o familiar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PG-13: Desordem de Luto Prolongado-13 que mede os sintomas de luto prolongado
Prazo: 6 meses após a morte do paciente
6 meses após a morte do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala CAESAR que mediu a qualidade do morrer e da morte
Prazo: 1 mês após a morte do paciente
1 mês após a morte do paciente
Qualidade do morrer e da morte (QODD-1)
Prazo: 1 mês após a morte do paciente
1 mês após a morte do paciente
Miss-21 - Subescala de relacionamento que descreve a comunicação com o médico
Prazo: 1 mês após a morte do paciente
1 mês após a morte do paciente
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a morte do paciente
1, 3 e 6 meses após a morte do paciente
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) que mede sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 3 e 6 meses após a morte do paciente
3 e 6 meses após a morte do paciente

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário - interrupção do estilo de vida
Prazo: 6 meses após a morte do paciente
Questionário desenvolvido pelo Grupo Famiréa para familiares sobre disrupção no estilo de vida
6 meses após a morte do paciente
Lista de controle
Prazo: 24 horas após a morte do paciente
Lista de verificação para adesão dos investigadores à intervenção (grupos de intervenção)
24 horas após a morte do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOM15014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever