Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierowanie komunikacją i zachowaniem lekarzy OIOM wobec krewnych pogrążonych w żałobie (COSMIC)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kierowanie komunikacją i zachowaniem lekarzy OIOM wobec krewnych pogrążonych w żałobie: randomizowana, kontrolowana próba (COSMIC - EOL)

Ponieważ śmiertelność na OIOM jest wysoka, koniec życia jest przedmiotem poważnej troski intensywistów. Przy śmiertelności na poziomie 20% opieka u schyłku życia stała się codziennym obowiązkiem. Wśród tych zgonów od 60 do 80% następuje po podjęciu decyzji o wstrzymaniu lub przerwaniu leczenia, w sytuacjach, w których lekarze, pielęgniarki i krewni muszą współpracować w celu podjęcia jak najbardziej zgodnej decyzji. W tym kontekście bliscy pacjentów czują się bezbronni iw miesiącach następujących po śmierci są najbardziej narażeni na objawy negatywnie wpływające na ich jakość życia (lęk, depresja, zespół stresu pourazowego, przedłużająca się żałoba). Wiele badań wykazało, że komunikacja z opiekunami jest jednym z najbardziej cenionych aspektów opieki, mającym wpływ na doświadczenia członków rodziny podczas pobytu pacjenta i po jego śmierci. Poprawa komunikacji w procesie schyłku życia w kontekście OIOM jest koniecznością, która została przedstawiona w wytycznych dotyczących opieki paliatywnej i opieki skoncentrowanej na rodzinie.

Niniejsze badanie ma na celu poprawę zarówno umiejętności komunikacyjnych, jak i zachowań poprzez udzielanie lekarzom precyzyjnych zaleceń (strategia 3 kroków) w ich bezpośrednim kontakcie z bliskimi pacjentów. Stosowana jest 3-etapowa strategia wsparcia kierowana przez lekarza, polegająca na 3 spotkaniach z bliskimi – jedno przed, jedno w trakcie i jedno po śmierci pacjenta. Podstawową hipotezą jest to, że ta strategia poprawi komunikację w warunkach końca życia, a tym samym powinna zmniejszyć obciążenie członków rodziny po odbyciu intensywnej terapii, w szczególności rozwój przedłużającej się żałoby 6 miesięcy po śmierci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clichy, Francja, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, Francja
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, Francja, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75010
        • Réanimation médicale
      • Paris, Francja, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, Francja, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, Francja, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, Francja, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, Francja, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Francja, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bliscy pacjentów, którzy zmarli na oddziale intensywnej terapii po podjęciu decyzji o wstrzymaniu lub przerwaniu leczenia (tylko OIT dla dorosłych, czas pobytu na OIT > 2 dni).
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Krewny, który był przynajmniej raz widziany przez lekarza przed śmiercią pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Krewny, który nie rozumie, nie czyta ani nie mówi po francusku
  • Krewny, który odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja

Wszyscy opiekunowie otrzymają ulotkę na temat znaczenia komunikacji u schyłku życia (EOL): kluczowe elementy i zalecenia dotyczące komunikacji werbalnej i niewerbalnej.

Każdy zespół wyznaczy „lokalnego mistrza” („lidera opinii”), który pomoże wdrożyć strategię. Lekarze ci pomogą kolegom połączyć zewnętrzną wiedzę i wymagania badania z lokalnym kontekstem.

Opracowanie 3-etapowej strategii wsparcia kierowanego przez lekarza, rozpoczynającego się po podjęciu decyzji o wstrzymaniu lub odstawieniu terapii podtrzymujących życie:

  1. Przygotowanie do śmierci: Przygotuj krewnego na rychłą śmierć pacjenta
  2. Podczas procesu umierania i śmierci: Lekarz przynajmniej raz wchodzi do pokoju pacjenta, aby sprawdzić, co z bliskimi
  3. Po śmierci pacjenta: lekarz i pielęgniarka spotykają się z krewnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PG-13: Zaburzenie przedłużającej się żałoby-13, które mierzy objawy przedłużającej się żałoby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po śmierci pacjenta
6 miesięcy po śmierci pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala CAESAR, która mierzyła jakość umierania i śmierci
Ramy czasowe: 1 miesiąc po śmierci pacjenta
1 miesiąc po śmierci pacjenta
Jakość umierania i śmierci (QODD-1)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po śmierci pacjenta
1 miesiąc po śmierci pacjenta
Miss-21 - Podskala Rapport opisująca komunikację z lekarzem
Ramy czasowe: 1 miesiąc po śmierci pacjenta
1 miesiąc po śmierci pacjenta
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta
1, 3 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta
Skorygowana Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R), która mierzy objawy stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta
3 i 6 miesięcy po śmierci pacjenta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz - zakłócenie stylu życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po śmierci pacjenta
Kwestionariusz opracowany przez Grupę Famiréa dla krewnych na temat zakłóceń stylu życia
6 miesięcy po śmierci pacjenta
Lista kontrolna
Ramy czasowe: 24 godziny po śmierci pacjenta
Lista kontrolna przestrzegania przez badaczy interwencji (grupy interwencyjne)
24 godziny po śmierci pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOM15014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprawa komunikacji w procesie wycofania z eksploatacji

3
Subskrybuj