Ohjaa teho-osastolääkäreiden kommunikaatiota ja käyttäytymistä surevia sukulaisia kohtaan (COSMIC)
ICU-lääkäreiden kommunikoinnin ja käyttäytymisen ohjaaminen sukulaistensa suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (COSMIC – EOL)
Koska teho-osastolla kuolleisuus on korkea, elämän loppuminen on intensiivisten henkilöiden suuri huolenaihe. 20 %:n kuolleisuusasteella loppuelämän hoidosta on tullut jokapäiväinen vastuu. Näistä kuolemista 60–80 % johtuu päätöksestä keskeyttää hoito tai lopettaa hoito, tilanteet, joissa lääkäreiden, sairaanhoitajien ja sukulaisten on työskenneltävä yhdessä saadakseen mahdollisimman yksimielisen päätöksen. Tässä yhteydessä potilaiden omaiset tuntevat olonsa haavoittuviksi ja kuolemaa seuraavina kuukausina heillä on todennäköisimmin oireita, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa (ahdistus, masennus, PTSD, pitkittynyt suru). Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kommunikointi omaishoitajien kanssa on yksi arvostetuimmista hoidon näkökohdista, joka vaikuttaa perheenjäsenten kokemuksiin potilaan oleskelun aikana ja potilaan kuoleman jälkeen. Kommunikoinnin parantaminen loppuelämän aikana teho-osaston yhteydessä on välttämättömyys, joka on esitetty palliatiivisessa hoidossa ja perhekeskeisen hoidon ohjeissa.
Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan sekä kommunikaatiotaitoja että käyttäytymistä antamalla lääkäreille täsmällisiä suosituksia (3-vaihestrategia) heidän suorassa yhteydessään potilaiden omaisten kanssa. Käytössä on 3-vaiheinen lääkärilähtöinen tukistrategia, joka koostuu kolmesta tapaamisesta omaisen kanssa - yksi ennen potilaan kuolemaa, yksi sen aikana ja yksi sen jälkeen. Taustalla on hypoteesi, että tämä strategia parantaa kommunikaatiota elämän loppuvaiheessa ja vähentää siten perheenjäsenten teho-hoidon jälkeistä taakkaa, erityisesti pitkittyneen surun kehittymistä 6 kuukautta kuoleman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clichy, Ranska, 92
- Anesthésie Réanimation Beaujon
-
Evry, Ranska
- Réanimation polyvalente Sud Francilien
-
Paris, Ranska, 75006
- Réanimation médicale Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75010
- Réanimation Médicale
-
Paris, Ranska, 75013
- Réanimation médicale Pitié Salpetriere
-
Paris, Ranska, 75015
- Réanimation chirurgicale HEGP
-
Paris, Ranska, 75015
- Réanimation médicale HEGP
-
Paris, Ranska, 75019
- Réanimation médico chirurgicale Tenon
-
Pontoise, Ranska, 95
- Réanimation polyvalente René Dubos
-
-
Val-de-marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Ranska, 94276
- Réanimation médicale Bicetre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niiden potilaiden omaiset, jotka kuolivat teho-osastolla hoidon keskeyttämispäätöksen jälkeen (vain aikuisten teho-osastot, teho-osaston kesto > 2 päivää).
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Sukulainen, joka on ollut lääkärin vastaanotolla vähintään kerran ennen potilaan kuolemaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sukulainen, joka ei ymmärrä, lue tai puhu ranskaa
- Sukulainen, joka kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki omaishoitajat saavat esitteen elämän päättymisviestinnän tärkeydestä: keskeisiä elementtejä ja suosituksia verbaaliseen ja ei-verbaaliseen viestintään. Jokainen joukkue nimeää "paikallisen mestarin" ("mielipidejohtaja") auttamaan strategian toteuttamisessa. Nämä lääkärit auttavat kollegoita yhdistämään tutkimuksen ulkopuoliset tiedot ja vaatimukset paikalliseen kontekstiin. Kolmivaiheisen lääkärilähtöisen tukistrategian kehittäminen alkaa sen jälkeen, kun päätös keskeyttää tai lopettaa elämää ylläpitävä hoito on toteutettu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PG-13: Pitkittynyt suruhäiriö-13, joka mittaa pitkittyneen surun oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAESAR-asteikko, joka mittasi kuolemisen ja kuoleman laatua
Aikaikkuna: 1 kk potilaan kuoleman jälkeen
|
1 kk potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Kuolemisen ja kuoleman laatu (QODD-1)
Aikaikkuna: 1 kuukausi potilaan kuoleman jälkeen
|
1 kuukausi potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Miss-21 - Rapport-alaasteikko, joka kuvaa yhteydenpitoa lääkärin kanssa
Aikaikkuna: 1 kk potilaan kuoleman jälkeen
|
1 kk potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
1, 3 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Impact of Event Scale-Revised (IES-R), joka mittaa posttraumaattisen stressin oireita
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
3 ja 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake - elämäntapahäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
Famiréa Groupin sukulaisille kehittämä kysely elämäntapahäiriöistä
|
6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen
|
|
Tarkistuslista
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaan kuoleman jälkeen
|
Tarkistuslista tutkijoiden sitoutumisesta interventioon (interventioryhmät)
|
24 tuntia potilaan kuoleman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Valade S, Jaber S, Kerhuel L, Guisset O, Martin M, Mazaud A, Papazian L, Argaud L, Demoule A, Schnell D, Lebas E, Ethuin F, Hammad E, Merceron S, Audibert J, Blayau C, Delannoy PY, Lautrette A, Lesieur O, Renault A, Reuter D, Terzi N, Philippon-Jouve B, Fiancette M, Ramakers M, Rigaud JP, Souppart V, Asehnoune K, Champigneulle B, Goldgran-Toledano D, Dubost JL, Bollaert PE, Chouquer R, Pochard F, Cariou A, Azoulay E. A three-step support strategy for relatives of patients dying in the intensive care unit: a cluster randomised trial. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):656-664. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02176-0. Epub 2022 Jan 19.
- Kentish-Barnes N, Chevret S, Azoulay E. Guiding intensive care physicians' communication and behavior towards bereaved relatives: study protocol for a cluster randomized controlled trial (COSMIC-EOL). Trials. 2018 Dec 22;19(1):698. doi: 10.1186/s13063-018-3084-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM15014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .