Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vägledning av ICU-läkares kommunikation och beteende mot sörjande anhöriga (COSMIC)

10 februari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vägledning av ICU-läkares kommunikation och beteende mot sörjande släktingar: en randomiserad kontrollerad studie (COSMIC - EOL)

Eftersom dödligheten på intensivvårdsavdelningen är hög är livets slut ett ämne av stor oro för intensivister. Med en dödlighet på 20 % har vård i livets slutskede blivit ett dagligt ansvar. Bland dessa dödsfall följer 60 till 80 % ett beslut om att avbryta eller avbryta behandlingen, situationer där läkare, sjuksköterskor och anhöriga måste samarbeta för det mest samförståndsbeslutet. Patienternas anhöriga känner sig i detta sammanhang sårbara och under månaderna efter dödsfallet har de mest sannolikt symtom som påverkar deras livskvalitet negativt (ångest, depression, PTSD, långvarig sorg). Många studier har visat att kommunikation med vårdgivare är en av de mest uppskattade aspekterna av vården som påverkar familjemedlemmarnas upplevelse under patientens vistelse och efter patientens död. Att förbättra kommunikationen under livets slutskede i ICU-sammanhang är en nödvändighet som har framförts i riktlinjerna för palliativ vård och familjecentrerad vård.

Denna studie syftar till att förbättra både kommunikationsförmåga och beteende genom att ge exakta rekommendationer till läkare (3-stegs strategi) i deras direkta kontakt med patienternas anhöriga. En 3-stegs läkardriven stödstrategi används, som består av 3 möten med den anhöriga - ett före, ett under och ett efter patientens död. Den underliggande hypotesen är att denna strategi kommer att förbättra kommunikationen i livets slutskede och därmed bör minska bördan efter intensivvård för familjemedlemmar, särskilt utvecklingen av långvarig sorg 6 månader efter dödsfallet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92
        • Anesthésie Réanimation Beaujon
      • Evry, Frankrike
        • Réanimation polyvalente Sud Francilien
      • Paris, Frankrike, 75006
        • Réanimation médicale Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Réanimation Médicale
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Réanimation médicale Pitié Salpetriere
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Réanimation chirurgicale HEGP
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Réanimation médicale HEGP
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Réanimation médico chirurgicale Tenon
      • Pontoise, Frankrike, 95
        • Réanimation polyvalente René Dubos
    • Val-de-marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-marne, Frankrike, 94276
        • Réanimation médicale Bicetre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anhöriga till patienter som avlidit på intensivvårdsavdelningen efter beslut om att avbryta eller avbryta behandling (endast IVA för vuxna, vårdtid > 2 dagar).
  • Samtycke att delta i studien
  • Släkting som setts minst en gång av läkaren före patientens död

Exklusions kriterier:

  • Släkting som inte förstår, läser eller talar franska
  • Släkting som vägrar delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vårdstandard
Experimentell: Intervention

Alla vårdgivare kommer att få en broschyr om vikten av kommunikation vid livets slut (EOL): nyckelelement och rekommendationer angående verbal och icke-verbal kommunikation.

En "lokal mästare" ("opinion leader") kommer att utses av varje lag för att hjälpa till att implementera strategin. Dessa läkare kommer att hjälpa kollegor att koppla extern kunskap och krav från studien till det lokala sammanhanget.

Utveckling av en 3-stegs läkardriven stödstrategi som börjar efter ett beslut att avstå från eller avbryta livsuppehållande behandlingar implementeras:

  1. Förberedelse för dödsfallet : Förbered den anhörige på patientens förestående död
  2. Under döende och dödsprocessen: Läkaren går in i patientens rum minst en gång för att kontrollera anhöriga
  3. Efter patientens död: läkare och sjuksköterska träffar den anhörige
Beteende: Förbättra kommunikationen under livets slutprocess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PG-13: Prolonged Grief Disorder-13 som mäter symtom på långvarig sorg
Tidsram: 6 månader efter patientens död
6 månader efter patientens död

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CAESAR-skala som mätte kvaliteten på att dö och döda
Tidsram: 1 månad efter patientens död
1 månad efter patientens död
Kvaliteten på att dö och döda (QODD-1)
Tidsram: 1 månad efter patientens död
1 månad efter patientens död
Miss-21 - Rapport underskala som beskriver kommunikation med läkare
Tidsram: 1 månad efter patientens död
1 månad efter patientens död
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter patientens död
1, 3 och 6 månader efter patientens död
Impact of Event Scale-Revised (IES-R) som mäter posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: 3 och 6 månader efter patientens död
3 och 6 månader efter patientens död

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär - livsstilsstörning
Tidsram: 6 månader efter patientens död
Frågeformulär utvecklat av Famiréa-gruppen för anhöriga om livsstilsstörningar
6 månader efter patientens död
Checklista
Tidsram: 24 timmar efter patientens död
Checklista för utredares anslutning till interventionen (interventionsgrupper)
24 timmar efter patientens död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Första postat (Uppskatta)

4 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOM15014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera