첫 번째 제안 이후 (PRODUCT)

이 무작위 연구는 적격한 여성에게 노동 유도 예약 시 연구 정보를 제공하고 연구 정보 전단지를 제공한 후 Warwick 병원의 분만실에서 수행됩니다.

분만실에서 분만 유도를 위해 참석할 때 정보에 입각한 동의를 얻은 다음 모든 여성은 처음에 심전도(CTG)를 수행하고 질 검사로 평가하고 첫 번째 서방형 페서리(Propess®) 삽입 시 기록된 비숍 점수를 받습니다. 10 mg Dinoprostone; CTS, UK), 질 후부 원궁에 높게 삽입됩니다. 페서리의 평가 및 삽입은 숙련된 산부인과 의사 또는 선임 조산사가 수행합니다.

모든 여성은 현지 프로토콜 및 지침에 따라 필요한 보살핌과 지원을 받습니다.

여성은 다음 조건에서 노동 유도 첫 24시간 이내에 연구에서 제외됩니다.

• 개입이 필요한 비정상적이거나 안심할 수 없는 CTG를 가진 여성.
• tocolytic 사용이 필요한 여성.
• 다이노프로스톤 페서리 제거가 필요한 여성.
• 응급 제왕절개가 필요한 여성.
• 양막의 자발적인 파열이 발생하는 경우.
• 유도분만 24시간 이후 양막의 인공파열이 가능한 경우(Bishop 점수 5 이상)
• 여성이 연구의 일부로 계속하기 위한 동의를 철회하는 경우.

첫 번째 다이노프로스톤 페서리 삽입 후 24시간 후, 여성을 재평가하고 Bishop 점수가 7 미만인 총 330명의 여성을 사전 구성된 컴퓨터 생성 무작위 목록 및 무작위화를 통해 세 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. 배달실의 잠긴 보안 구역에 보관된 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다.

중재 그룹은 다음과 같습니다.

그룹 1(여성 110명):

여성은 초기 서방형 디노프로스톤 페서리를 6시간 더 동안 제자리에 두었다가(총 30시간 동안 제자리에 두었다가) 분만 유도 시작 48시간 후 제거한 후 질 평가를 받고 필요한 경우 두 번째 서방형 페서리를 삽입합니다. (현재 Proness®는 두 번째 용량으로 반복 사용하도록 허가되지 않았습니다. 그러나 SWH 00190 노동 관리 지침의 1단계 및 2단계 유도 및 확대, 2012)에 따라 컨설턴트 검토 및 사전 구두 동의 후에 복용량을 반복할 수 있다는 합의가 있습니다.

그룹 2(여성 110명):

여성은 초기 서방형 Dinoprostone 페서리를 제거한 후 서방형 페서리를 제거한 직후 질 후부 원궁 상부에 신속 방출 Dinoprostone 정제(Prostin® 3 mg Dinoprostone 질정, Pfizer, UK)를 삽입합니다. 태블릿을 6시간 동안 방치한 후 질 재평가 및 ARM이 여전히 달성되지 않는 경우 두 번째 태블릿을 삽입합니다.

그룹 3(여성 110명):

여성은 초기 서방형 Dinoprostone 페서리를 제거한 후 선임 산부인과 의사 또는 조산사가 제거 직후 1-5개의 삼투성 자궁 경부 막대(Dilapan-S® Aquacryl 하이드로겔 막대, HPSRx Enterprises, USA)를 자궁 경관에 삽입합니다. 질 검경과 홀더를 사용하여 서방형 페서리를 채취합니다. 막대는 12-24시간 동안 방치됩니다.

모든 참가자는 양막의 자연적 또는 인공적 파열을 달성한 후 분만 중 관리를 위한 현지 프로토콜을 따르고 출산 후 여성은 유도 과정, 제공되는 관리 및 일부가 되는 과정에 대한 환자의 만족도 설문지를 작성해야 합니다. 연구의