O que depois do primeiro processo (PRODUCT)

Este estudo randomizado será realizado na sala de parto no Warwick Hospital após as mulheres elegíveis terem sido informadas sobre o estudo quando agendadas para indução do parto e fornecidas com o folheto informativo do estudo

Ao comparecer para indução do parto na sala de parto, um consentimento informado será obtido, então todas as mulheres terão um cardiotocograma (CTG) realizado inicialmente e serão avaliadas por exame vaginal e pontuação de Bishop registrada na inserção do primeiro pessário de liberação lenta (Propess® 10 mg de Dinoprostona; CTS, Reino Unido), que será inserido no fundo do fórnice vaginal posterior. A avaliação e inserção do pessário serão feitas por um obstetra experiente ou uma parteira sênior

Todas as mulheres receberão os cuidados e apoio necessários de acordo com os protocolos e diretrizes locais

As mulheres serão excluídas do estudo nas primeiras 24 horas após a indução do trabalho de parto nas seguintes condições:

• Mulheres com CTG anormal ou não tranquilizador que precisam de intervenção.
• Mulheres que necessitam de uso de tocolíticos.
• Mulheres que necessitam de remoção do pessário de Dinoprostona.
• Mulheres que precisam de cesariana de emergência.
• Se ocorrer ruptura espontânea de membranas.
• Se a ruptura artificial das membranas for possível após as primeiras 24 horas de indução do trabalho de parto (pontuação de Bishop 5 ou mais)
• Se a mulher retirar seu consentimento para continuar como parte do estudo.

Após 24 horas da inserção do primeiro pessário de Dinoprostona, as mulheres serão reavaliadas e um total de 330 mulheres com pontuação de Bishop inferior a 7 serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos de intervenção por uma lista aleatória pré-formada gerada por computador e randomização colocar em envelopes opacos selados mantidos em uma área segura trancada na sala de parto.

Os grupos de intervenção serão os seguintes:

Grupo 1 (110 mulheres):

As mulheres terão o pessário inicial de dinoprostona de liberação lenta deixado no local por mais seis horas (total de 30 horas no local) e depois removidos, seguidos de avaliação vaginal 48 horas após o início da indução do parto e inserção de um segundo pessário de liberação lenta, se necessário (Atualmente Propess® não está licenciado para ser repetido como uma segunda dose. No entanto, há um consenso de que a dose pode ser repetida após uma revisão do consultor e um consentimento verbal informado conforme SWH 00190 Diretriz de Indução e Aumento do Primeiro e Segundo Estágio do Trabalho de Parto, 2012).

Grupo 2 (110 mulheres):

As mulheres terão o pessário inicial de Dinoprostona de liberação lenta removido, seguido pela inserção do comprimido de Dinoprostona de liberação rápida (Prostin® 3 mg comprimido vaginal de Dinoprostona; Pfizer, Reino Unido) no alto do fórnice vaginal posterior imediatamente após a remoção do pessário de liberação lenta. O comprimido será deixado por 6 horas, seguido de reavaliação vaginal e inserção de um segundo comprimido se a MRA ainda não for alcançável.

Grupo 3 (110 mulheres):

As mulheres terão o pessário inicial de dinoprostona de liberação lenta removido, seguido pela inserção de 1-5 hastes cervicais osmóticas (haste de hidrogel Dilapan-S® Aquacryl; HPSRx Enterprises, EUA) por um obstetra sênior ou uma parteira no canal cervical, imediatamente após a remoção do pessário de liberação lenta usando um espéculo vaginal e um suporte. As hastes serão deixadas por 12-24 horas.

Para todas as participantes, após a ruptura espontânea ou artificial das membranas, será seguido o protocolo local de cuidados intraparto e após o parto, as mulheres serão solicitadas a preencher um questionário de satisfação da paciente sobre o processo de indução, cuidados prestados e participação do estudo