Co po První Propess (PRODUCT)

Tato randomizovaná studie bude provedena na porodním sále v nemocnici Warwick poté, co byly vhodné ženy informovány o studii, když byly objednány k indukci porodu a dostaly se s informačním letákem studie.

Když se dostaví k vyvolání porodu na porodním sále, bude získán informovaný souhlas, poté bude všem ženám nejprve proveden kardiotokogram (CTG), který bude posouzen vaginálním vyšetřením a zaznamenáno Bishopovo skóre při vložení prvního pesaru s pomalým uvolňováním (Propess® 10 mg Dinoprostonu; CTS, UK), který bude zaveden vysoko do zadního vaginálního fornixu. Posouzení a zavedení pesaru provede zkušený porodník nebo starší porodní asistentka

Všem ženám bude poskytnuta potřebná péče a podpora v souladu s místními protokoly a směrnicemi

Ženy budou ze studie vyloučeny během prvních 24 hodin po indukci porodu za následujících podmínek:

• Ženy s abnormálním nebo neuklidňujícím CTG vyžadující intervenci.
• Ženy vyžadující tokolytické použití.
• Ženy potřebují odstranění dinoprostonového pesaru.
• Ženy potřebující naléhavý císařský řez.
• Pokud dojde k samovolnému protržení membrán.
• Pokud je dosažitelné umělé protržení blan po prvních 24 hodinách indukce porodu (Bishopovo skóre 5 nebo více)
• Pokud žena odvolá svůj souhlas s pokračováním ve studii.

Po 24 hodinách od zavedení prvního Dinoprostonového pesaru budou ženy znovu posouzeny a celkem 330 žen s Bishopovým skóre nižším než 7 bude náhodně rozděleno do jedné ze tří intervenčních skupin pomocí předem vytvořeného počítačem vytvořeného náhodného seznamu a randomizace. vložte do zapečetěných neprůhledných obálek uložených v uzamčeném zabezpečeném prostoru na doručovací soupravě.

Zásahové skupiny budou následující:

Skupina 1 (110 žen):

Počáteční pesar s pomalým uvolňováním Dinoprostonu bude ženám ponechán na místě dalších šest hodin (celkem 30 hodin na místě), poté bude vyjmut a následuje vaginální vyšetření 48 hodin po zahájení porodu a v případě potřeby bude zaveden druhý pesar s pomalým uvolňováním. (V současné době Propess® není licencován k opakování jako druhé dávky. Panuje však shoda v tom, že dávka může být opakována po posouzení konzultantem a informovaném ústním souhlasu podle SWH 00190 Indukce a augmentace prvního a druhého stupně řízení porodu Guideline, 2012).

Skupina 2 (110 žen):

Ženám se odstraní počáteční pesar Dinoprostonu s pomalým uvolňováním a následně se vloží rychle se uvolňující tableta Dinoprostonu (Vaginální tableta Prostin® 3 mg Dinoprostone; Pfizer, UK) vysoko do zadního vaginálního fornixu ihned po odstranění pesaru s pomalým uvolňováním. Tableta bude ponechána po dobu 6 hodin s následným vaginálním přehodnocením a zavedením druhé tablety, pokud ARM stále není dosažitelné.

Skupina 3 (110 žen):

Ženám bude odebrán počáteční pesar Dinoprostonu s pomalým uvolňováním, po kterém bude ihned po vyjmutí zavedeno 1–5 osmotických cervikálních tyčinek (Dilapan-S® Aquacryl hydrogel tyč; HPSRx Enterprises, USA) starším porodníkem nebo porodní asistentkou do cervikálního kanálu. pesaru s pomalým uvolňováním pomocí vaginálního zrcátka a držáku. Pruty budou ponechány 12-24 hodin.

U všech zúčastněných, po dosažení spontánního nebo umělého protržení blan, se bude postupovat podle místního protokolu pro intrapartální péči a po porodu budou ženy požádány, aby vyplnily dotazník spokojenosti pacientky o procesu indukce, poskytované péči a účasti. studie