¿Qué pasa después de la primera propensión? (PRODUCT)

Este estudio aleatorizado se llevará a cabo en la sala de partos del Warwick Hospital después de que se haya informado a las mujeres elegibles sobre el estudio cuando se las inscribió para la inducción del trabajo de parto y se les haya entregado el folleto informativo del estudio.

Cuando asistan para la inducción del trabajo de parto en la sala de partos, se obtendrá un consentimiento informado y luego a todas las mujeres se les realizará un cardiotocograma (CTG) inicialmente y se evaluarán mediante un examen vaginal y se registrará la puntuación de Bishop en la inserción del primer pesario de liberación lenta (Propess® 10 mg de dinoprostona; CTS, Reino Unido), que se insertará en la parte superior del fórnix vaginal posterior. La evaluación y la inserción del pesario serán realizadas por un obstetra experimentado o una partera senior.

Todas las mujeres recibirán la atención y el apoyo necesarios según los protocolos y directrices locales.

Las mujeres serán excluidas del estudio dentro de las primeras 24 horas de la inducción del trabajo de parto en las siguientes condiciones:

• Mujeres con CTG anormal o no tranquilizador que necesitan intervención.
• Mujeres que necesitan uso de tocolíticos.
• Mujeres que necesitan la extracción del pesario de dinoprostona.
• Mujeres que necesitan una cesárea de emergencia.
• Si se produce rotura espontánea de membranas.
• Si se puede lograr la ruptura artificial de membranas después de las primeras 24 horas de la inducción del trabajo de parto (puntuación de Bishop de 5 o más)
• Si la mujer retira su consentimiento para continuar como parte del estudio.

Después de 24 horas desde la inserción del primer pesario de dinoprostona, se volverá a evaluar a las mujeres y se asignará aleatoriamente un total de 330 mujeres con una puntuación de Bishop inferior a 7 a uno de los tres grupos de intervención mediante una lista aleatoria preformada generada por computadora y aleatorización. poner en sobres opacos sellados mantenidos en un área segura bajo llave en la sala de entrega.

Los grupos de intervención serán los siguientes:

Grupo 1 (110 mujeres):

A las mujeres se les dejará colocado el pesario inicial de dinoprostona de liberación lenta durante seis horas más (un total de 30 horas colocado) y luego se lo retirarán, seguido de una evaluación vaginal 48 horas después del inicio de la inducción del parto y la inserción de un segundo pesario de liberación lenta si es necesario. (Actualmente, Propess® no tiene licencia para repetirse como una segunda dosis. Sin embargo, existe consenso en que la dosis puede repetirse después de una revisión de un consultor y un consentimiento verbal informado según SWH 00190 Inducción y Aumento de la Primera y Segunda Etapa de la Guía de Gestión Laboral, 2012).

Grupo 2 (110 mujeres):

A las mujeres se les retirará el pesario inicial de Dinoprostone de liberación lenta, seguido de la inserción de una tableta de Dinoprostone de liberación rápida (Prostin® 3 mg Dinoprostone vaginal tablet; Pfizer, Reino Unido) en la parte superior del fondo de saco vaginal posterior inmediatamente después de retirar el pesario de liberación lenta. La tableta se dejará durante 6 horas, seguida de una nueva evaluación vaginal y la inserción de una segunda tableta si aún no se puede lograr ARM.

Grupo 3 (110 mujeres):

A las mujeres se les quitará el pesario inicial de dinoprostona de liberación lenta, seguido de la inserción de 1 a 5 barras cervicales Osmotic (barra de hidrogel Dilapan-S® Aquacryl; HPSRx Enterprises, EE. UU.) por parte de un obstetra senior o una partera en el canal cervical, inmediatamente después de la extracción. del pesario de liberación lenta utilizando un espéculo vaginal y un soporte. Las varillas se dejarán durante 12-24 horas.

Para todas las participantes, después de lograr la ruptura de membranas espontánea o artificial, se seguirá el protocolo local para la atención intraparto y después del parto, se les solicitará a las mujeres que completen un cuestionario de satisfacción de la paciente sobre el proceso de inducción, atención brindada y ser parte. de El estudio