Hvad efter den første gang (PRODUCT)

Denne randomiserede undersøgelse vil blive udført på fødestue i Warwick Hospital, efter at kvalificerede kvinder er blevet informeret om undersøgelsen, når de er booket til induktion af fødsel og forsynet med undersøgelsesinformationsfolderen

Når de deltager til induktion af fødslen ved fødslen, vil der blive indhentet et informeret samtykke, hvorefter alle kvinder får udført et kardiotokogram (CTG) indledningsvis og vil blive vurderet ved vaginal undersøgelse og Bishop-score registreret ved indsættelse af det første pessar med langsom frigivelse (Propess® 10 mg Dinoprostone; CTS, UK), som vil blive indsat højt ind i den posteriore vaginale fornix. Vurdering og indsættelse af pessar vil blive foretaget af en erfaren fødselslæge eller en seniorjordemoder

Alle kvinder vil få den nødvendige pleje og støtte i henhold til de lokale protokoller og retningslinjer

Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen inden for de første 24 timer efter induktion af veer under følgende forhold:

• Kvinder med unormal eller ikke-betryggende CTG, der har behov for intervention.
• Kvinder, der har brug for tokolytisk brug.
• Kvinder, der har brug for fjernelse af Dinoprostone-pessaret.
• Kvinder, der har behov for akut kejsersnit.
• Hvis der opstår spontant brud på membraner.
• Hvis kunstig brud på membraner er opnåelig efter de første 24 timers induktion af veer (biskopscore 5 eller mere)
• Hvis kvinden trækker sit samtykke til at fortsætte som en del af undersøgelsen.

Efter 24 timer fra indsættelse af det første Dinoprostone-pessar vil kvinder blive revurderet, og i alt 330 kvinder med Bishop-score mindre end 7 vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper ved en foruddannet computergenereret tilfældig liste og randomisering lægges i forseglede uigennemsigtige konvolutter opbevaret i et aflåst sikkert område på leveringspakken.

Interventionsgrupper vil være som følger:

Gruppe 1 (110 kvinder):

Kvinder vil få det første Dinoprostone-pessar med langsom frigivelse på plads i seks timer mere (i alt 30 timer på plads) og derefter fjernet efterfulgt af vaginal vurdering 48 timer efter starten af ​​fødselsinduktion og indsættelse af en anden langsom-frigivelses-pessar, hvis det er nødvendigt (På nuværende tidspunkt er Propess® ikke godkendt til at blive gentaget som en anden dosis. Der er dog enighed om, at dosis kan gentages efter en konsulentgennemgang og et informeret verbalt samtykke i henhold til SWH 00190 Induction and Augmentation of the First and Second Stage of Labor Management Guideline, 2012).

Gruppe 2 (110 kvinder):

Kvinder vil få fjernet den første Dinoprostone-pessar med langsom frigivelse efterfulgt af indsættelse af Dinoprostone-tablet med hurtig frigivelse (Prostin® 3 mg Dinoprostone vaginaltablet; Pfizer, UK) højt i den posteriore vaginale fornix umiddelbart efter fjernelse af den langsom-frigivende pessar. Tabletten vil stå i 6 timer efterfulgt af vaginal revurdering og indsættelse af en anden tablet, hvis ARM stadig ikke er opnåelig.

Gruppe 3 (110 kvinder):

Kvinder vil få fjernet den indledende langsom frigivelse Dinoprostone pessar efterfulgt af indsættelse af 1-5 osmotiske cervikale stave (Dilapan-S® Aquacryl hydrogel stav; HPSRx Enterprises, USA) af en senior fødselslæge eller en jordemoder i cervikalkanalen, umiddelbart efter fjernelse af pessaret med langsom frigivelse ved hjælp af et vaginalt spekulum og en holder. Stængerne vil stå i 12-24 timer.

For alle deltagere, efter at have opnået spontan eller kunstig brud på membraner, vil den lokale protokol for intrapartum pleje blive fulgt, og efter fødslen vil kvinderne blive bedt om at udfylde et patienttilfredshedsspørgeskema om processen med induktion, pleje givet og være en del af undersøgelsen