Que faire après la première propess (PRODUCT)

Cette étude randomisée sera réalisée dans la salle d'accouchement de l'hôpital de Warwick après que les femmes éligibles ont été informées de l'étude lorsqu'elles ont été réservées pour le déclenchement du travail et ont reçu la notice d'information sur l'étude.

Lorsqu'elles se présentent pour le déclenchement du travail dans la salle d'accouchement, un consentement éclairé sera obtenu, puis toutes les femmes subiront un cardiotocogramme (CTG) initialement et seront évaluées par un toucher vaginal et un score de Bishop enregistré lors de l'insertion du premier pessaire à libération lente (Propess® 10 mg de Dinoprostone ; CTS, Royaume-Uni), qui sera inséré haut dans le cul-de-sac vaginal postérieur. L'évaluation et l'insertion du pessaire seront effectuées par un obstétricien expérimenté ou une sage-femme expérimentée

Toutes les femmes recevront les soins et le soutien requis conformément aux protocoles et directives locaux

Les femmes seront exclues de l'étude dans les 24 premières heures suivant le déclenchement du travail dans les conditions suivantes :

• Femmes avec CTG anormal ou non rassurant nécessitant une intervention.
• Femmes nécessitant une utilisation tocolytique.
• Femmes nécessitant le retrait du pessaire Dinoprostone.
• Femmes nécessitant une césarienne d'urgence.
• En cas de rupture spontanée des membranes.
• Si la rupture artificielle des membranes est réalisable après les 24 premières heures de déclenchement du travail (score de Bishop 5 ou plus)
• Si la femme retire son consentement à continuer dans le cadre de l'étude.

Après 24 heures à compter de l'insertion du premier pessaire Dinoprostone, les femmes seront réévaluées et un total de 330 femmes avec un score de Bishop inférieur à 7, seront assignées au hasard à l'un des trois groupes d'intervention par une liste aléatoire préformée générée par ordinateur et randomisation mettre dans des enveloppes opaques scellées conservées dans une zone sécurisée verrouillée sur la suite de livraison.

Les groupes d'intervention seront les suivants :

Groupe 1 (110 femmes) :

Les femmes auront le pessaire initial à libération lente de Dinoprostone laissé en place pendant six heures supplémentaires (total de 30 heures en place), puis retiré, suivi d'une évaluation vaginale 48 heures après le début du déclenchement du travail et de l'insertion d'un deuxième pessaire à libération lente si nécessaire (Actuellement, Propess® n'est pas autorisé à être répété en deuxième dose. Cependant, il existe un consensus sur le fait que la dose peut être répétée après un examen par un consultant et un consentement verbal éclairé conformément à SWH 00190 Induction and Augmentation of the First and Second Stage of Labour Management Guideline, 2012).

Groupe 2 (110 femmes) :

Les femmes se verront retirer le pessaire initial de Dinoprostone à libération lente, suivi de l'insertion d'un comprimé de Dinoprostone à libération rapide (Prostin® 3 mg comprimé vaginal de Dinoprostone ; Pfizer, Royaume-Uni) haut dans le fornix vaginal postérieur immédiatement après le retrait du pessaire à libération lente. Le comprimé sera laissé pendant 6 heures suivi d'une réévaluation vaginale et de l'insertion d'un deuxième comprimé si l'ARM n'est toujours pas réalisable.

Groupe 3 (110 femmes) :

Les femmes se verront retirer le pessaire initial à libération lente de Dinoprostone, suivi de l'insertion de 1 à 5 tiges cervicales osmotiques (tige d'hydrogel Dilapan-S® Aquacryl ; HPSRx Enterprises, États-Unis) par un obstétricien senior ou une sage-femme dans le canal cervical, immédiatement après le retrait. du pessaire à libération lente à l'aide d'un spéculum vaginal et d'un support. Les tiges seront laissées pendant 12 à 24 heures.

Pour toutes les participantes, après avoir obtenu une rupture spontanée ou artificielle des membranes, le protocole local de soins intra-partum sera suivi et après l'accouchement, les femmes seront invitées à remplir un questionnaire de satisfaction de la patiente sur le processus d'induction, les soins prodigués et la participation. de l'étude