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인간 Plasmacytoid 수지상 세포에 대한 성별 및 사춘기 상태의 영향. 플라즈마사이토키드

2019년 7월 11일 업데이트: University Hospital, Toulouse

인간 Plasmacytoid 수지상 세포에 대한 성별 및 사춘기 상태의 영향 - PLASMACYTOKID 연구

성별과 관련된 pDC 기능의 차이는 성인에서 입증되었지만 어린이에서는 다루어지지 않았습니다. 그러나 성별과 관련된 면역 반응의 차이는 병원체에 대한 반응과 자가 면역 질환에 대한 감수성 모두에서 어린이에게도 존재합니다. 연구자들은 이러한 차이가 pDC 기능의 차이와 부분적으로 연결되어 있다고 가정합니다. 이 연구 목표는 성별과 사춘기 상태에 따라 어린이의 pDC 기능을 비교하는 것입니다. 이 연구는 건강한 어린이, 클라인펠터 증후군이 있는 남아 및 터너 증후군이 있는 여아를 대상으로 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

성별에 따라 면역 반응에 차이가 있습니다. 여성은 병원체, 특히 바이러스에 대한 반응이 더 강하지만 자가 면역 질환에 더 취약합니다. 이러한 점은 여성의 보다 강력한 선천적 및 적응적 반응을 반영합니다. Plasmacytoid 수지상 세포(pDC)는 핵산에 의한 TLR(toll like receptors) 7 및 9의 자극에 이차적으로 많은 양의 1형 인터페론(IFN1)을 생성하는 능력을 통해 선천 면역 반응의 핵심 행위자입니다. 따라서 pDC는 항바이러스 반응에서 중요한 유익한 역할을 합니다. 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역 질환에서 pDC는 자기 핵산에 의한 TLR의 자극 시 IFN1의 부적절한 생성을 통해 대부분 유해한 역할을 합니다. 이러한 질병에서 여성의 pDC는 남성에 비해 더 많은 IFN1을 생산하는 것으로 입증되었으며, 이는 호르몬 및 유전적 요인 모두와 관련될 수 있는 현상입니다. 실제로 연구자 연구팀은 인간 pDC에 의한 IFN1 생산이 pDC에 존재하는 특정 수용체를 통해 에스트라디올에 의해 증가될 수 있음을 입증했습니다. 유전학과 관련하여 최근 인간화 마우스 모델에서 나타난 일부 연구에서는 여성 조혈 전구 세포에서 발생하는 pDC가 남성에 비해 향상된 TLR 7 매개 IFN1 반응을 갖는다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 X 염색체 용량이 여성의 pDC의 향상된 TLR 7 매개 반응에 독립적으로 기여할 수 있음을 나타냅니다. TLR 7을 포함하여 IFN1 생산과 관련된 일부 유전자가 X 염색체에 있지만 이러한 관찰의 기본 메커니즘은 현재 알려지지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse, Hôpital des Enfants

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 소아 환자(0-18세):

    • 그룹 1 : 나이
    • 그룹 2 : 연령>12세
  2. 체중 >10kgs
  3. 사춘기(그룹 2) 또는 비사춘기(그룹 1)
  4. 부모의 서면 동의

제외 기준:

  1. 활성 전염병
  2. 면역 및/또는 염증 시스템의 알려진 교란
  3. 사춘기 소녀의 경구 또는 피하 피임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 사춘기가 아닌 어린이
70명의 비사춘기 아동(25명의 건강한 남아, 25명의 건강한 여아, 10명의 클라인펠터 증후군 남아 및 10명의 터너 증후군 여아) 혈액 Plasmacytoid 수지상 세포의 정량화뿐만 아니라 기능 분석을 수행하기 위해 2개의 7ml ​​혈액 튜브를 채취합니다. (pDC) 이 70명의 비사춘기 어린이의 절대 숫자입니다.
혈액 pDC의 절대 수의 정량화뿐만 아니라 기능 분석을 수행하려면 2개의 7ml ​​튜브가 필요합니다. Ficoll 절차에 의해 분리된 PBMC에서 기능 분석을 수행합니다. 혈액 pDC 절대 수의 정량화는 전혈에서 수행됩니다. 부모의 서면 동의 후 연구에 참여하는 어린이에게 혈액 샘플을 채취합니다.
실험적: 그룹 2: 건강한 사춘기 어린이
건강한 사춘기 어린이 50명(남아 25명, 여아 25명) 7ml 튜브 2개를 채취하여 이 50명의 건강한 사춘기 어린이의 혈액 형질세포 수지상 세포(pDC) 절대 수를 정량화하고 기능 분석을 수행합니다.
혈액 pDC의 절대 수의 정량화뿐만 아니라 기능 분석을 수행하려면 2개의 7ml ​​튜브가 필요합니다. Ficoll 절차에 의해 분리된 PBMC에서 기능 분석을 수행합니다. 혈액 pDC 절대 수의 정량화는 전혈에서 수행됩니다. 부모의 서면 동의 후 연구에 참여하는 어린이에게 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pDC를 생산하는 IFN1의 백분율
기간: 1 일
TLR 7, 9 및 8 리간드로 생체외 자극 후 pDC를 생성하는 IFN1의 백분율 평가.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 괴사 인자(TNF)-알파를 생성하는 IFN1의 백분율
기간: 1 일
건강한 어린이의 순환 혈액에 존재하는 pDC의 선천적 면역 기능은 TNF-알파를 생산하는 pDC의 백분율로 평가됩니다.
1 일
말초 혈액 단핵 세포 순환(PBMC) 배양 상청액의 IFN1 농도.
기간: 1 일
건강한 어린이의 순환 혈액에 존재하는 pDC의 선천적 면역 기능은 또한 TLR 7 또는 TLR 9 리간드로 자극된 PBMC의 배양 상청액에 존재하는 농도 IFN1을 측정함으로써 평가될 것입니다.
1 일
TNF 알파 및 Interleukin(IL)-12p40을 생산하는 세포의 백분율
기간: 1 일
건강한 어린이의 순환 혈액에 존재하는 기존 수지상 세포(cDC) 및 단핵구의 선천적 면역 기능은 TNF 알파 및 IL-12p40을 생성하는 세포의 백분율로 평가됩니다.
1 일
순환 혈액에서 pDc, cDC 및 단핵구의 백분율
기간: 1 일
클라인펠터 증후군이 있는 남아 또는 터너 증후군이 있는 여아의 순환 혈액에 존재하는 pDC, cDC 및 단핵구의 선천 면역 기능은 건강한 어린이와 동일하게 평가됩니다.
1 일
혈액 밀리리터별 DC(cDC 및 pDC) 수
기간: 1 일
DC(pDCs CDC)의 수/ml 혈액 흐름을 정량화하고 혈액 및 PBMC의 백분율로 표시합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arnaud Garnier, MD, CHU Toulouse, Hôpital des Enfants

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/16/8251
  • AOL 2016 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Toulouse)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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