Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płci i stanu dojrzewania na ludzkie plazmocytoidalne komórki dendrytyczne. PLASMACYTOKID

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ płci i stanu dojrzewania na ludzkie plazmocytoidalne komórki dendrytyczne — badanie PLASMACYTOKID

Różnice w funkcji pDC związane z płcią wykazano u dorosłych, ale nigdy nie zajmowano się nimi u dzieci. Jednak różnice w odpowiedziach immunologicznych związane z płcią występują również u dzieci, zarówno w odpowiedzi na patogeny, jak i podatności na choroby autoimmunologiczne. Badacze przypuszczają, że te różnice są częściowo związane z różnicami w funkcjach pDC. Celem tego badania jest porównanie funkcji pDCs u dzieci w zależności od płci i stanu dojrzewania. Badanie zostanie przeprowadzone u zdrowych dzieci, chłopców z zespołem Klinefeltera i dziewcząt z zespołem Turnera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją różnice w reakcjach immunologicznych w zależności od płci. Kobiety mają silniejsze reakcje na patogeny, zwłaszcza wirusy, ale są również bardziej podatne na rozwój chorób autoimmunologicznych. Punkty te odzwierciedlają silniejsze reakcje wrodzone i adaptacyjne u kobiet. Plazmocytoidalne komórki dendrytyczne (pDC) odgrywają kluczową rolę we wrodzonych odpowiedziach immunologicznych dzięki ich zdolności do wytwarzania dużych ilości interferonów typu 1 (IFN1) wtórnie do stymulacji ich receptorów toll-like (TLR) 7 i 9 przez kwasy nukleinowe. Zatem pDC odgrywają główną korzystną rolę w odpowiedziach przeciwwirusowych. W chorobach autoimmunologicznych, takich jak układowy toczeń rumieniowaty, pDC również odgrywają rolę, głównie szkodliwą, poprzez niewłaściwą produkcję IFN1 po stymulacji ich TLR przez własne kwasy nukleinowe. W tych chorobach wykazano, że pDC kobiet wytwarzają więcej IFN1 w porównaniu z mężczyznami, co można powiązać zarówno z czynnikami hormonalnymi, jak i genetycznymi. Rzeczywiście, zespół badawczy badaczy wykazał, że wytwarzanie IFN1 przez ludzkie pDC może być zwiększone przez estradiol poprzez specyficzny receptor obecny w pDC. Jeśli chodzi o genetykę, niektóre badania wykazały ostatnio na humanizowanym modelu mysim, że pDC rozwijające się z żeńskich hematopoetycznych komórek prekursorowych mają zwiększoną odpowiedź IFN1, w której pośredniczy TLR 7, w porównaniu z męskimi. Wyniki te wskazują, że dawkowanie chromosomu X może niezależnie przyczynić się do zwiększonej odpowiedzi pDC od kobiet, w której pośredniczy TLR 7. Chociaż niektóre geny zaangażowane w produkcję IFN1 znajdują się na chromosomie X, w tym TLR 7, mechanizm leżący u podstaw tej obserwacji jest obecnie nieznany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse, Hôpital des Enfants

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pediatryczni (0-18 lat):

    • Grupa 1 : Wiek
    • Grupa 2 : Wiek >12 lat
  2. Masa ciała >10kg
  3. Owłosione (grupa 2) lub nieowłosione (grupa 1)
  4. Pisemna zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna choroba zakaźna
  2. Znane zaburzenia układu odpornościowego i/lub zapalnego
  3. Antykoncepcja doustna lub podskórna u dziewcząt w okresie dojrzewania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: dzieci nie dojrzewające
70 nie dojrzewających dzieci (25 zdrowych chłopców, 25 zdrowych dziewcząt, 10 chłopców z zespołem Klinefeltera i 10 dziewcząt z zespołem Turnera) Dwie 7 ml probówki z krwią zostaną pobrane w celu wykonania testów czynnościowych oraz ilościowego oznaczenia plazmocytoidalnych komórek dendrytycznych krwi (pDC) liczba bezwzględna w tych 70 dzieciach nie dojrzewających.
Do przeprowadzenia testów czynnościowych oraz ilościowego oznaczenia bezwzględnej liczby pDC we krwi potrzebne będą dwie probówki o pojemności 7 ml. Testy funkcjonalne zostaną przeprowadzone na wyizolowanych PBMC metodą Ficoll. Kwantyfikacja bezwzględnej liczby pDC krwi zostanie przeprowadzona na pełnej krwi. Po pisemnej zgodzie rodziców zostanie pobrana próbka krwi dzieci biorących udział w badaniu.
Eksperymentalny: Grupa 2: zdrowe dzieci w okresie dojrzewania
50 zdrowych dzieci w okresie dojrzewania (25 chłopców i 25 dziewcząt) Pobrane zostaną dwie 7 ml probówki z krwią w celu przeprowadzenia testów czynnościowych, jak również ilościowego określenia bezwzględnej liczby plazmocytoidalnych komórek dendrytycznych (pDC) krwi u tych 50 zdrowych dzieci w okresie dojrzewania.
Do przeprowadzenia testów czynnościowych oraz ilościowego oznaczenia bezwzględnej liczby pDC we krwi potrzebne będą dwie probówki o pojemności 7 ml. Testy funkcjonalne zostaną przeprowadzone na wyizolowanych PBMC metodą Ficoll. Kwantyfikacja bezwzględnej liczby pDC krwi zostanie przeprowadzona na pełnej krwi. Po pisemnej zgodzie rodziców zostanie pobrana próbka krwi dzieci biorących udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent pDC wytwarzających IFN1
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena odsetka pDC wytwarzających IFN1 po stymulacji ex vivo ligandami TLR 7, 9 i 8.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czynnika martwicy nowotworów (TNF)-alfa wytwarzającego IFN1
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrodzone funkcje odpornościowe pDC obecnych we krwi krążącej zdrowych dzieci będą oceniane na podstawie odsetka pDC wytwarzających TNF-alfa.
1 dzień
Stężenie IFN1 w supernatancie hodowli krążących komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC).
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrodzone funkcje odpornościowe pDC obecnych w krążącej krwi zdrowych dzieci będą również oceniane przez pomiar stężenia IFN1 obecnego w supernatancie hodowli PBMC stymulowanych ligandami TLR 7 lub TLR 9.
1 dzień
odsetek komórek produkujących TNF alfa i interleukinę(IL)-12p40
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrodzone funkcje odpornościowe konwencjonalnych komórek dendrytycznych (cDC) i monocytów obecnych we krwi krążącej zdrowych dzieci zostaną ocenione na podstawie odsetka komórek wytwarzających TNF alfa i IL-12p40.
1 dzień
procentowy udział pDc, cDC i monocytów we krwi krążącej
Ramy czasowe: 1 dzień
Wrodzone funkcje odpornościowe pDC, cDC i monocytów obecnych we krwi krążącej chłopców z zespołem Klinefeltera lub dziewcząt z zespołem Turnera będą oceniane identycznie jak u dzieci zdrowych.
1 dzień
Liczba DC (cDC i pDC) na mililitr krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba DC (pDCs CDC) / ml przepływającej krwi zostanie określona ilościowo i wyrażona we krwi i jako procent PBMC.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Garnier, MD, CHU Toulouse, Hôpital des Enfants

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8251
  • AOL 2016 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Toulouse)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj