性别和青春期状态对人浆细胞样树突状细胞的影响。浆细胞瘤
2019年7月11日 更新者：University Hospital, Toulouse
性别和青春期状态对人浆细胞样树突状细胞的影响 - PLASMACYTOKID 研究
与性别相关的 pDC 功能差异已在成人中得到证实，但从未在儿童中得到解决。
然而，儿童中也存在与性别相关的免疫反应差异，包括对病原体的反应和对自身免疫性疾病的易感性。
研究人员假设这些差异部分与 pDC 功能的差异有关。
本研究旨在根据性别和青春期状态比较儿童的 pDCs 功能。
这项研究将在健康儿童、患有 Klinefelter 综合征的男孩和患有 Turner 综合征的女孩中进行。
研究概览
详细说明
免疫反应因性别而异。
女性对病原体，尤其是病毒有更强的反应，但也更容易患上自身免疫性疾病。
这些点反映了女性更强大的先天和适应性反应。
浆细胞样树突状细胞 (pDC) 是先天免疫反应的关键参与者，因为它们能够产生大量的 1 型干扰素 (IFN1)，继发于核酸对它们的收费样受体 (TLR) 7 和 9 的刺激。
因此，pDC 在抗病毒反应中起着重要的有益作用。
在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病中，pDC 也发挥作用，主要是有害的，通过自身核酸刺激其 TLR 后不适当地产生 IFN1。
在这些疾病中，女性的 pDCs 已被证明比男性产生更多的 IFN1，这种现象可能与激素和遗传因素有关。
事实上，研究人员的研究小组证明，雌二醇可以通过 pDC 中存在的特定受体增加人类 pDC 产生的 IFN1。
关于遗传学，最近在人源化小鼠模型中进行的一些研究表明，与雄性相比，从雌性造血前体细胞发育而来的 pDC 具有增强的 TLR 7 介导的 IFN1 反应。
这些结果表明 X 染色体剂量可以独立地有助于增强 TLR 7 介导的来自女性的 pDC 的反应。
尽管一些与 IFN1 产生有关的基因位于 X 染色体上，包括 TLR 7，但目前尚不清楚该观察结果的潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- CHU Toulouse, Hôpital des Enfants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
儿科患者（0-18岁）：
- 第 1 组：年龄
- 第 2 组：年龄>12 岁
- 体重>10kgs
- 青春期（第 2 组）或非青春期（第 1 组）
- 父母的书面同意
排除标准：
- 活动性传染病
- 免疫和/或炎症系统的已知扰动
- 青春期女孩口服或皮下避孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：非青春期儿童
70 名非青春期儿童（25 名健康男孩，25 名健康女孩，10 名男孩患有 Klinefelter 综合征和 10 名女孩患有特纳综合征）将采集两支 7 毫升试管的血液进行功能测定以及血液浆细胞样树突状细胞的定量(pDCs) 在这 70 名非青春期儿童中的绝对数量。
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需要两个 7 ml 管来执行功能测定以及血液 pDC 绝对数量的量化。
将通过 Ficoll 程序对分离的 PBMC 进行功能测定。
将对全血进行血液 pDC 绝对数量的量化。
在获得父母书面同意后，将对参与研究的儿童进行血样采集。
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实验性的：第 2 组：青春期的健康儿童
50 名青春期健康儿童（25 名男孩和 25 名女孩） 将采集两支 7 毫升试管的血液，以对这 50 名青春期健康儿童的血液浆细胞样树突状细胞 (pDC) 绝对数量进行功能测定和定量。
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需要两个 7 ml 管来执行功能测定以及血液 pDC 绝对数量的量化。
将通过 Ficoll 程序对分离的 PBMC 进行功能测定。
将对全血进行血液 pDC 绝对数量的量化。
在获得父母书面同意后，将对参与研究的儿童进行血样采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生 IFN1 的 pDC 的百分比
大体时间：1天
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评估在用 TLR 7、9 和 8 配体进行离体刺激后产生 IFN1 的 pDC 的百分比。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生肿瘤坏死因子 (TNF)-α 的 IFN1 的百分比
大体时间：1天
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健康儿童循环血液中存在的 pDC 的先天免疫功能将通过产生 TNF-α 的 pDC 的百分比进行评估。
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1天
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外周血单核细胞循环 (PBMC) 培养上清液中的 IFN1 浓度。
大体时间：1天
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健康儿童循环血液中存在的 pDC 的先天免疫功能也将通过测量用 TLR 7 或 TLR 9 配体刺激的 PBMC 培养上清液中存在的 IFN1 浓度来评估。
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1天
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产生 TNF α 和白细胞介素 (IL)-12p40 的细胞百分比
大体时间：1天
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健康儿童循环血液中存在的常规树突状细胞 (cDC) 和单核细胞的先天免疫功能将通过产生 TNF α 和 IL-12p40 的细胞百分比进行评估。
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1天
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循环血液中 pDc、cDC 和单核细胞的百分比
大体时间：1天
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存在于患有克氏综合征的男孩或患有特纳综合征的女孩的循环血液中存在的 pDC、cDC 和单核细胞的先天免疫功能将与健康儿童进行相同的评估。
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1天
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每毫升血液中的 DC（cDC 和 pDC）数量
大体时间：1天
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DC（pDC CDC）/ml 血液流动的数量将被量化并以血液和 PBMC 的百分比表示。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud Garnier, MD、CHU Toulouse, Hôpital des Enfants
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月4日
首次发布 (估计)
2016年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月11日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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