남아프리카 공화국 정부 직원의 HIV 개입 능력 향상
HIV 결과를 최적화하고 합병증을 줄이기 위해 증거 기반 개입을 제공하기 위해 남아프리카 정부의 지역 사회 보건 종사자의 역량을 향상시키기 위한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
모성, 아동 건강(MCH)에 투자되는 1달러당 9배의 혜택을 얻을 수 있습니다. 가정 방문은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 CHW가 제공하는 경우를 포함하여 MCH 결과 개선에 효과적인 것으로 반복적으로 입증되었습니다. 그러나 가정 방문 프로그램이 확장되면 효과가 없습니다. 아프리카는 종종 훈련이 잘 안되고 모니터링이 제대로 되지 않는 보건 요원과 관련된 효과적인 개입을 광범위하게 시행하는 데 특별한 어려움을 겪고 있습니다.
조사관은 교육, 감독 및 책임을 통해 CHW 가정 방문이 남아프리카 케이프 타운의 도시 주변 마을에서 수행된 성공적인 무작위 통제 시험(RCT)에서 효과적이라는 것을 보여주었습니다. CHW는 낙인을 피하고 동시에 여러 문제를 해결하기 위해 이웃에 있는 모든 임산부의 HIV, 알코올 및 영양실조를 해결하도록 교육을 받았습니다. 방문은 3년 동안 산모와 아동의 결과를 크게 향상시켰습니다. 이러한 결과를 바탕으로 Philani Intervention Model은 남아프리카에서 65,000 CHW의 1차 의료를 리엔지니어링하는 하나의 모델 역할을 했습니다. Mthatha 지방 정부는 이미 고용된 CHW를 교육, 모니터링 및 감독하기 위해 Philani 프로그램에 동의했습니다. 이 RCT는 정기적으로 교육을 구현하고 휴대폰으로 CHW 행동 및 MCH 결과를 모니터링하고 데이터 정보에 입각한 감독을 제공함으로써 CHW가 더욱 효과적이게 될 것인지 여부를 평가할 것입니다. Stellenbosch University 면접관은 임신 시 각 산모의 결과와 출산 후 2주, 6개월, 15개월 및 24개월 후 산모와 아기의 결과를 독립적으로 평가합니다. 주요 결과는 산모의 HIV/TB 검사, 치료와의 연계성, 치료 순응도 및 의학적 요법의 유지, 우울증 및 육아입니다. 자녀의 신체적 성장, 인지 기능 및 행동 적응.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stellenbosch, 남아프리카
- Stellenbosch University
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Zithulele, 남아프리카
- Zithulele Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수원지역에 거주하는 어머니
- 면접관의 판단에 따라 정신병 또는 망상으로 식별되지 않은 어머니
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 어머니
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 면접관 또는 CHW와 대화할 수 없음
- 산모 또는 아기의 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 책임 있는 상태 - 8개 진료소
책임 조건에서 개입에는 Philani에서 한 번 교육을 받고 지속적인 모니터링과 감독을 받게 될 정부 지원 CHW의 가정 방문을 받을 어머니가 포함됩니다.
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엄마들은 Philani 밑에서 교육을 받고 지속적인 모니터링과 감독을 받게 될 정부 지원 CHW의 가정 방문을 받게 됩니다.
CHW는 산모의 건강과 간병 연계를 모니터링합니다. CHW는 HIV, 혈당 및 임신 테스트를 위해 모든 산모를 지역 클리닉에 의뢰할 것입니다.
CHW는 또한 방문할 때마다 정보를 기록할 수 있는 휴대 전화를 갖게 됩니다.
CHW는 매일 그들의 가정 방문을 기록하고, 휴대전화에서 다루는 내용과 기술을 평가하고, 자녀의 체중을 측정하고, 결과 성취를 보고합니다(예: 아동 보조금 수령, 예방 접종, 모유 수유, HIV 관리 유지/지속).
이 팔의 CHW는 데이터 정보에 입각한 감독을 받게 됩니다.
CHW는 월 단위로 현직 교육을 감독하여 연락처 로그, 기록된 결과 및 무작위 현장 방문을 검토하여 매주 모니터링됩니다.
책임 조건은 2년 동안 지속됩니다(아이가 생후 24개월이 될 때까지).
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실험적: 통제 조건 - 8개 진료소
제어 조건에는 Philani에서 한 번 교육을 받고 지방 정부 관행에 따라 감독 및 모니터링을 받게 될 정부 자금 지원 CHW의 가정 방문을 받는 어머니가 포함됩니다.
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어머니는 Philani에서 교육을 받을 정부 지원 CHW의 가정 방문을 받을 뿐만 아니라 지방 정부 관행에 따라 감독 및 모니터링을 받게 됩니다.
CHW는 산모의 건강과 간병 연계를 모니터링합니다.
CHW는 HIV, 혈당 및 임신 테스트를 위해 모든 산모를 지역 클리닉에 의뢰할 것입니다.
제어 조건은 2년 동안 지속됩니다(아이가 24개월이 될 때까지).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크게 개선된 아동 및 산모 결과의 수
기간: 2 년
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10개의 변수 중에서 제어 조건에 비해 책임 조건에서 훨씬 더 나은 조사자의 총 결과 수입니다. 변수는 어머니와 자녀를 위한 것입니다. 어머니를 위한:
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성인 산모의 현저하게 개선된 아동 및 산모 결과의 수
기간: 2 년
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9개의 변수 중에서 조사관은 HIV 양성 산모에 대한 제어 조건과 비교하여 책임 조건에서 훨씬 더 나은 결과의 수를 합산합니다. 변수는 다음과 같습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Jane Rotheram-Borus, Study Principal Investigator Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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