Melhorando as capacidades dos funcionários do governo sul-africano para realizar intervenções de HIV
Um estudo controlado randomizado para melhorar as capacidades dos agentes comunitários de saúde do governo sul-africano para fornecer intervenções baseadas em evidências para otimizar os resultados do HIV e reduzir suas comorbidades
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada dólar investido em saúde materno-infantil (MCH) produz um benefício nove vezes maior. A visita domiciliar tem se mostrado repetidamente eficaz na melhoria dos resultados de MCH, inclusive quando realizada por CHW em países de baixa e média renda (LMIC). No entanto, quando os programas de visita domiciliar são ampliados, eles não são eficazes. A África tem desafios específicos com a ampla implementação de intervenções eficazes, muitas vezes associadas ao pessoal de saúde mal treinado e mal monitorado, neste caso, CHW que são visitantes domiciliares perinatais.
Os investigadores mostraram que, com treinamento, supervisão e responsabilidade, as visitas domiciliares dos CHWs são eficazes em um estudo randomizado controlado (RCT) bem-sucedido conduzido em municípios periurbanos na Cidade do Cabo, África do Sul. Os CHW foram treinados para lidar com HIV, álcool e desnutrição entre todas as mulheres grávidas em um bairro - para evitar o estigma e enfrentar vários desafios simultaneamente. As visitas melhoraram significativamente os resultados maternos e infantis ao longo de três anos. Com base nesses resultados, o Modelo de Intervenção Philani serviu como um modelo para a reengenharia da atenção primária à saúde para 65.000 CHW na África do Sul. O Governo Provincial de Mthatha concordou com o Programa Philani para treinar, monitorar e supervisionar seus ACS já contratados. Este RCT avaliará se a implementação rotineira de treinamento e monitoramento do comportamento do CHW e os resultados do MCH com telefones celulares e o fornecimento de supervisão informada por dados resultarão em um CHW mais eficaz. Os entrevistadores da Stellenbosch University avaliarão independentemente os resultados de cada mãe na gravidez e das mães e bebês dentro de duas semanas após o nascimento, 6 meses, 15 meses e 24 meses depois. O resultado primário será o teste materno de HIV/TB, vinculação aos cuidados, adesão ao tratamento e retenção em regimes médicos, depressão e parentalidade; e o crescimento físico, funcionamento cognitivo e ajuste de comportamento de seu filho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stellenbosch, África do Sul
- Stellenbosch University
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Zithulele, África do Sul
- Zithulele Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães residentes na área de captação
- Mães não identificadas como psicóticas ou delirantes com base no julgamento do entrevistador
- Mães capazes de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade de conversar com o entrevistador ou o ACS
- Morte da mãe ou do bebê.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição responsável - 8 clínicas
Na Condição Responsável, a intervenção inclui mães que receberão visitas domiciliares de ACS financiados pelo governo, que serão treinados uma vez com Philani e receberão monitoramento e supervisão contínuos.
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As mães receberão visitas domiciliares de CHW financiados pelo governo, que serão treinados por Philani, além de receberem monitoramento e supervisão contínuos.
ACS fará o acompanhamento da saúde da mãe e vinculação aos cuidados; CHW irá encaminhar todas as mães para clínicas locais para HIV, açúcar no sangue e testes de gravidez.
O ACS também terá um celular para registrar as informações a cada visita.
O CHW registrará suas visitas domiciliares todos os dias, classificará o conteúdo e as habilidades abordadas no telefone celular, pesará as crianças e relatará as conquistas dos resultados (por exemplo, receber o auxílio-criança, imunizações, amamentação e retenção/adesão aos cuidados de HIV).
O CHW neste braço receberá supervisão informada por dados.
O CHW será monitorado semanalmente com revisão dos registros de contato, resultados registrados e visitas aleatórias ao local, supervisionando o treinamento em serviço mensalmente.
A Condição Contábil terá a duração de dois anos (até a criança completar 24 meses).
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Experimental: Condição de controle - 8 clínicas
A Condição de Controle incluirá mães que recebem visitas domiciliares de CHW financiados pelo governo, que serão treinados uma vez com Philani e receberão supervisão e monitoramento consistentes com as práticas do governo local.
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As mães receberão visitas domiciliares de CHW financiados pelo governo, que serão treinados por Philani, além de receber supervisão e monitoramento de acordo com as práticas do governo local.
O CHW irá monitorar a saúde da mãe e vincular os cuidados.
CHW irá encaminhar todas as mães para clínicas locais para HIV, açúcar no sangue e testes de gravidez.
A Condição de Controle terá duração de dois anos (até a criança completar 24 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de resultados infantis e maternos significativamente melhorados
Prazo: 2 anos
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Das 10 variáveis, os investigadores totalizam o número de resultados que são significativamente melhores na condição responsável em comparação com a condição de controle. As variáveis são para mães e filhos: Para mães:
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de resultados infantis e maternos significativamente melhorados para mães HIV positivas
Prazo: 2 anos
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Das 9 variáveis, os investigadores totalizam o número de resultados que são significativamente melhores na Condição Responsável em comparação com a Condição de Controle para mães HIV positivas. As variáveis são:
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Jane Rotheram-Borus, Study Principal Investigator Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH111391 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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