Etelä-Afrikan hallituksen työntekijöiden valmiuksien parantaminen HIV-interventioiden toteuttamisessa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Etelä-Afrikan hallituksen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden valmiuksien parantamiseksi todisteisiin perustuvien toimien toteuttamiseksi HIV-tulosten optimoimiseksi ja sen rinnakkaissairauksien vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen äitien ja lasten terveyteen (MCH) sijoitettu dollari tuottaa yhdeksänkertaisen hyödyn. Kotikäynnin on toistuvasti osoitettu olevan tehokas MCH-tulosten parantamisessa, mukaan lukien CHW:n toimittamana matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Kuitenkin, kun kotikäyntiohjelmat skaalataan, ne eivät ole tehokkaita. Afrikalla on erityisiä haasteita tehokkaiden toimenpiteiden laajassa täytäntöönpanossa, joka liittyy usein huonosti koulutettuun ja huonosti valvottuun terveydenhuoltohenkilökuntaan, tässä tapauksessa CHW:hen, jotka ovat perinataalisia kotivieraita.
Tutkijat ovat osoittaneet, että koulutuksen, valvonnan ja vastuullisuuden ansiosta CHW:n kotikäynnit ovat tehokkaita onnistuneessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), joka suoritetaan kaupunkien lähiseuduilla Kapkaupungissa, Etelä-Afrikassa. CHW:t koulutettiin käsittelemään HIV:tä, alkoholia ja aliravitsemusta kaikkien naapuruston raskaana olevien naisten keskuudessa - välttämään leimautumista ja vastaamaan useisiin haasteisiin samanaikaisesti. Käynnit paransivat merkittävästi äitien ja lasten tuloksia kolmen vuoden aikana. Näiden tulosten perusteella Philani Intervention -malli toimi yhtenä mallina perusterveydenhuollon uudelleensuunnittelussa 65 000 CHW:lle Etelä-Afrikassa. Mthathan maakunnan hallitus on sopinut Philani-ohjelman kouluttamisesta, seuraamisesta ja valvomisesta heidän jo palkattua CHW:tä. Tämä RCT arvioi, parantaako CHW:n tehokkuutta rutiininomaisen koulutuksen toteuttaminen ja CHW-käyttäytymisen ja MCH-tulosten seuraaminen matkapuhelimilla sekä tietopohjaisen valvonnan tarjoaminen. Stellenboschin yliopiston haastattelijat arvioivat itsenäisesti jokaisen äidin tuloksia raskauden aikana sekä äitien ja vauvojen tuloksia kahden viikon kuluessa synnytyksestä, 6 kuukautta, 15 kuukautta ja 24 kuukautta myöhemmin. Ensisijainen tulos on äidin HIV/TB-testaus, yhteys hoitoon, hoitoon sitoutuminen ja lääkehoidossa pysyminen, masennus ja vanhemmuus; ja hänen lapsensa fyysinen kasvu, kognitiivinen toiminta ja käyttäytymisen sopeutuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
- Stellenbosch University
-
Zithulele, Etelä-Afrikka
- Zithulele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valuma-alueella asuvat äidit
- Äitejä ei tunnistettu psykoottisiksi tai harhaanjohtaviksi haastattelijan harkinnan perusteella
- Äidit pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys keskustella haastattelijan tai CHW:n kanssa
- Äidin tai lapsen kuolema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuullinen kunto - 8 klinikkaa
Vastuullisessa tilassa interventio koskee äitejä, jotka saavat kotikäyntejä valtion rahoittamalta CHW:ltä, jotka koulutetaan kerran Philanin alaisuudessa ja saavat jatkuvaa seurantaa ja valvontaa.
|
Äidit saavat kotikäyntejä valtion rahoittamalta CHW:ltä, joka koulutetaan Philanin alaisuudessa, ja he saavat jatkuvaa seurantaa ja valvontaa.
CHW seuraa äidin terveyttä ja yhteyttä hoitoon; CHW lähettää kaikki äidit paikallisille klinikoille HIV-, verensokeri- ja raskaustestausta varten.
CHW:llä on myös matkapuhelin tietojen tallentamiseen jokaisella käynnillä.
CHW kirjaa joka päivä kotikäynnit, arvioi matkapuhelimessa käsitellyn sisällön ja taidot, punnittaa lapset ja raportoi tuloksista (esim. lapsiavustuksen saaminen, rokotukset, imetys ja HIV-hoidon säilyttäminen/sitoutuminen).
Tämän haaran CHW saa tietoon perustuvaa valvontaa.
CHW:tä seurataan viikoittain kontaktilokien, kirjattujen tulosten ja satunnaisten käyntien avulla valvomalla kuukausittain täydennyskoulutusta.
Vastuullinen kunto kestää kaksi vuotta (kunnes lapsi täyttää 24 kuukautta).
|
|
Kokeellinen: Valvontatila - 8 klinikkaa
Valvontaehto sisältää äidit, jotka saavat kotikäyntejä valtion rahoittamalta CHW:ltä, jotka koulutetaan kerran Philanin alaisuudessa ja saavat paikallishallinnon käytäntöjen mukaista valvontaa ja seurantaa.
|
Äidit saavat kotikäyntejä valtion rahoittamalta CHW:ltä, joka koulutetaan Philanin alaisuudessa. He saavat myös paikallishallinnon käytäntöjen mukaista valvontaa ja seurantaa.
CHW seuraa äidin terveyttä ja yhteyttä hoitoon.
CHW lähettää kaikki äidit paikallisille klinikoille HIV-, verensokeri- ja raskaustestausta varten.
Kontrolliehto kestää kaksi vuotta (kunnes lapsi täyttää 24 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomattavasti parantuneiden lasten ja äitien tulosten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kymmenestä muuttujasta tutkijoiden tulosten kokonaismäärä on merkittävästi parempi vastuullisessa tilassa verrattuna valvontaehtoon. Muuttujat ovat äideille ja lapsille: Äideille:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten äitien lasten ja äitien merkittävästi parantuneiden tulosten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhdeksästä muuttujasta tutkijat laskevat yhteen niiden tulosten määrän, jotka ovat merkittävästi parempia vastuullisessa tilassa verrattuna HIV-positiivisten äitien kontrollitilaan. Muuttujat ovat:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Jane Rotheram-Borus, Study Principal Investigator Department of Psychiatry & Biobehavioral Sciences, Semel Institute, UCLA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH111391 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .