- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02958631
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan
2016년 11월 5일 업데이트: Sang Min Park, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan in the Hypertensive Patient During Night and Early Morning Time
Comparison of blood pressure lowering effect between Fimasartan and Losartan in the hypertensive patient during night and early morning time
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject don't have Anti-hypertensive drug or who stop Anti-hypertensive drug during 2 weeks
- Office BP: over siSBP 140mmHg or si DBP 90mmHg
- 24hr ABPM: SBP 130mmHg or DBP 80mmHg (24 hour Average)
Exclusion Criteria:
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Subject has Secondary Hypertension
- White coat Blood Pressure (Normal result of 24 hour ABPM)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Fimasartan
Fimasartan 60mg, QD
|
다른 이름들:
|
활성 비교기: Losartan
Losartan 50mg, QD
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Blood Pressure Lowering Effect through 24 ABPM
기간: 24 hour
|
comparing blood pressure lowering effect between night and early morning
|
24 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEFILONE Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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