원발성 사구체신염에 대한 Shenyankangfu 정제의 효능 및 안전성
2015년 6월 29일 업데이트: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
원발성 사구체신염에 대한 Shenyankangfu 정제의 효능 및 안전성 - 다기관, 전향적, 이중 맹검, 이중 더미, 무작위 대조 임상 시험
- 원발성 사구체신염 환자의 단백뇨를 조절하기 위한 Shenyankangfu 정제의 효능 및 안전성을 Losartan 칼륨과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
720
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jie wu, doctor
- 전화번호: +86-010-66937763
- 이메일: wujie301@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: jia kou, doctor
- 이메일: chinakoujia@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- National Clinical Research Center for Kidney Disease, State Key Laboratory of Kidney Disease, Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- jie wu, doctor
- 이메일: wujie301@163.com
-
수석 연구원:
- xiangmei chen, doctor
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship,Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xiyuan Hospital CACMS
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국
- 모병
- Daping Hospital,Research Institute of Surgery Third Military Medical University
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fuzhou General Hospital Nanjing Military Command
-
Xiamen, Fujian, 중국
- 모병
- 174th hospital of the People's Liberation Army
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medical
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국
- 모병
- Beidaihe Sanatorium of Beijing Military Mrca
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- 모병
- Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan provincial people's hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Xiangya Hospital Central South University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- Jiangxi Provincil People'S Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- First Affilated Hospital of Dalian Medical University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Xijing Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Tangdu Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Shaanxi Traditional Chinese Medicine Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Province Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Teaching Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Changhai Hospital of Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- LONGHUA Hospital Shanghai University of TCM
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shugaung Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모병
- First Hospital Of ShanXi Medical University
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모병
- Shanxi Provincial People's Hospital
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모병
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모병
- Shanxi Hospital of Integrated Traditional and Westem Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- General Hospital of Chengdu Military Region of PLA
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- Teaching Hospital of Chengdu University of T.C.M
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Tongde Hospital of Zhejiang Province
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Hangzhou hospital of traditional Chinese medicine
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Zhejiang Provncial People'S Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함
- 원발성 사구체신염으로 진단
- 18세 이상 70세 이하, 남성 또는 여성
- 혈압 조절 가능 ≤140/90mmHg
- GFR≥45ml/분/1.73㎡
- 0.5g≤24시간 단백뇨≤3.0g
- 중국 전통 의학 증후군은 기음 결핍을 따릅니다.
- 환자 또는 보호자의 동의를 얻고 동의서 파일에 서명
제외 기준:
- 속발성 신증
- 지난 12개월 동안 글루코코르티코이드, 면역억제제 및 Tripterygium 약물 복용
- 지난 2주 동안 단백뇨를 줄일 수 있는 다른 한약과 달인을 복용하십시오.
- 지난 4주 동안 레닌-안지오텐신 시스템 차단제 복용
- 심장, 뇌, 간 및 조혈계의 심각한 원발성 질환 또는 기타 심각한 질환과 결합하여 환자의 생명에 영향을 미칠 수 있음
- 임산부 또는 수유부
- 알레르기 소인 또는 약물 조성물에 알레르기가 있는 것으로 알려진
- 혈압기 <90/60mmHg
- 편측성 또는 양측성 신장 동맥 협착증이 있는 경우
- 정신 장애 및 순응도 저하
- 알코올, 약물 남용 이력이 의심되거나 확인된 경우
- 같은 기간에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Shenyankangfu 정제 및 Losartan 칼륨 100mg
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Shenyankangfu 정제 2.4g, 포, 3/일 및 로자탄 칼륨 50mg×2, 포, 1/일, 모든 약물 및 위약은 48주 동안 복용합니다.
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실험적: Shenyankangfu 정제 및 Losartan 칼륨 50mg
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Shenyankangfu 정제 2.4g, 포, 3/일 및 로자탄 칼륨 50mg, 포, 1/일 및 로자탄 칼륨 위약1 탭, 포, 1/일, 모든 약물 및 위약을 48주 동안 복용합니다.
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실험적: 로사르탄칼륨 50mg
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Shenyankangfu 정제 위약 5정, 포, 3/일 및 로자탄 칼륨 50mg, 포, 1/일 및 로자탄 칼륨 위약 1정, 포, 1/일, 모든 약물 및 위약을 48주 동안 복용합니다.
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실험적: Shenyankangfu 태블릿
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Shenyankangfu 정제 2.4g, 포, 3/일 및 Losartan 칼륨 위약 2정, 포, 1/일, 모든 약물 및 위약은 48주 동안 복용합니다.
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실험적: 로사르탄칼륨 100mg
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Shenyankangfu 정제 위약 5정, 포, 3/일 및 로자탄 칼륨 50mg×2, 포, 1/일, 모든 약물 및 위약을 48주 동안 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 24시간 단백뇨 변화
기간: 등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 후 혈청 크레아티닌의 변화
기간: 등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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치료 후 eGFR의 변화
기간: 등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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치료 후 한의학 증후군 점수의 변화
기간: 등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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등록 후 0,4,8,12,24,36,48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xiangmei chen, Doctor, State Key Laboratory of Kidney Diseases,Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu J, Duan SW, Yang HT, Deng YY, Li W, He YN, Ni ZH, Zhan YL, Lin S, Guo ZY, Zhu J, Fang JA, Liu XS, Wang LH, Wang R, Wang NS, Cheng XH, He LQ, Luo P, Sun SR, Sun JF, Yin AP, Jiang GR, Chen HY, Liu WH, Lin HL, Liang M, Ma L, Chen M, Song LQ, Chen J, Zhu Q, Xing CY, Li Y, Gao JN, Li RS, Li Y, Zhang H, Lu Y, Zhou QL, Fu JZ, He Q, Cai GY, Chen XM. Efficacy and safety of Shenyankangfu Tablet, a Chinese patent medicine, for primary glomerulonephritis: A multicenter randomized controlled trial. J Integr Med. 2021 Mar;19(2):111-119. doi: 10.1016/j.joim.2021.01.009. Epub 2021 Jan 30.
- Kou J, Wu J, Yang HT, He YN, Fang JA, Deng YY, Xie YS, Nie LF, Lin HL, Cai GY, Chen XM. Efficacy and safety of Shenyankangfu tablets for primary glomerulonephritis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 5;15:479. doi: 10.1186/1745-6215-15-479.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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