금식하지 않은 상태의 건강한 피험자에서 Losartan 100mg 정제

포함 기준:

• 가임 가능성이 있는 여성 또는 남성.
• 비 흡연자
• 18세 이상
• 동의할 수 있습니다.

• 가임 가능성이 있는 여성 피험자:

  • 폐경 후 상태: 약물 투여 전 12개월 동안 월경이 없는 상태.
  • 외과적 불임: 약물 투여 최소 6개월 전에 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰.

제외 기준:

• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 질병.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술.
• 의료 스크리닝 중에 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.
• 비정상적인 실험실 테스트는 임상적으로 중요하다고 판단됩니다.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝.
• ECG 이상(임상적으로 유의미함) 또는 스크리닝 시 활력 징후 이상.
• BMI가 30.0 이상인 피험자.
• 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 심각한 알코올 남용 병력이 있거나 주당 14단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용하는 징후가 있는 경우(1단위는 와인 150mL, 맥주 360mL 또는 40% 알코올 45mL에 해당) ).
• 불법 약물 사용의 약물 남용 이력: 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 연약물(예: 마리화나) 또는 스크리닝 전 1년 이내에 경성 약물(예: 코카인, 펜시클리딘[PCP] 또는 크랙) 사용 방문하다.
• losartan 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 헤파린에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 모든 약물의 사용.
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 조사 약물을 사용하거나 조사 연구에 참여.
• 임상적으로 중요한 위장 병리, 미해결 위장 증상, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재.
• 신경계, 내분비계, 심혈관계, 폐계, 혈액계, 면역계, 정신계 또는 대사 질환의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재.
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약을 사용하거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 일반의약품을 사용합니다.
• 스크리닝 시 양성 알코올 호흡 검사.
• 연구 약물 투여 전 90일 이내에 어떤 형태로든 담배를 사용한 피험자.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 본 연구에 피험자의 참여를 금할 수 있는 모든 음식 알레르기, 불내성, 제한 또는 특수 식이.
• 연구 약물 투여 전 3개월 이내에 임의의 약물의 데포 주사 또는 이식.

• 약물 투여 전 7일 이내에 혈장(500mL) 기증. 다음과 같은 연구 약물 투여 전 전혈 기증 또는 손실:

  • 30일 이내 전혈 300mL 미만,
  • 45일 이내에 전혈 300~500mL, 또는
  • 약물 투여 전 56일 이내에 500mL 이상의 전혈.
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 자몽을 함유한 음식 또는 음료의 소비.
• 임상적으로 중요한 병력 또는 알려진 저혈압 또는 체액 고갈.
• 정맥 천자에 대한 편협.
• 임상적으로 중요한 병력이나 신장, 간 또는 심혈관 질환, 결핵, 간질, 천식, 당뇨병, 정신병 또는 녹내장은 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 사전 동의서 양식을 이해하지 못하거나 서명할 의사가 없는 피험자.

• 여성 전용 추가 제외 기준:

  • 모유 수유 과목.
  • 스크리닝 시 양성 소변 임신 테스트(모든 여성에 대해 수행됨).