- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02958631
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan
5 novembre 2016 aggiornato da: Sang Min Park, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan in the Hypertensive Patient During Night and Early Morning Time
Comparison of blood pressure lowering effect between Fimasartan and Losartan in the hypertensive patient during night and early morning time
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subject don't have Anti-hypertensive drug or who stop Anti-hypertensive drug during 2 weeks
- Office BP: over siSBP 140mmHg or si DBP 90mmHg
- 24hr ABPM: SBP 130mmHg or DBP 80mmHg (24 hour Average)
Exclusion Criteria:
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Subject has Secondary Hypertension
- White coat Blood Pressure (Normal result of 24 hour ABPM)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fimasartan
Fimasartan 60mg, QD
|
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Losartan
Losartan 50mg, QD
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood Pressure Lowering Effect through 24 ABPM
Lasso di tempo: 24 hour
|
comparing blood pressure lowering effect between night and early morning
|
24 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEFILONE Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Losartan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityTerminatoNAFLD - Malattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRitirato
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.SconosciutoProteinuria | GlomerulonefriteCina
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCondizione precancerosaStati Uniti
-
Organon and CoTerminato
-
Vifor PharmaCompletatoPotenziamento dell'interazione farmacologicaStati Uniti
-
Steadman Philippon Research InstituteReclutamentoArtroplastica del ginocchio, totaleStati Uniti
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical Research...TerminatoBPCO | Bronchite cronicaStati Uniti