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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02958631
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan
5. November 2016 aktualisiert von: Sang Min Park, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Comparison of Blood Pressure Lowering Effect Between Fimasartan and Losartan in the Hypertensive Patient During Night and Early Morning Time
Comparison of blood pressure lowering effect between Fimasartan and Losartan in the hypertensive patient during night and early morning time
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject don't have Anti-hypertensive drug or who stop Anti-hypertensive drug during 2 weeks
- Office BP: over siSBP 140mmHg or si DBP 90mmHg
- 24hr ABPM: SBP 130mmHg or DBP 80mmHg (24 hour Average)
Exclusion Criteria:
- Pregnant, trying to become pregnant or breast feeding
- Subject has Secondary Hypertension
- White coat Blood Pressure (Normal result of 24 hour ABPM)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fimasartan
Fimasartan 60mg, QD
|
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Losartan
Losartan 50mg, QD
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blood Pressure Lowering Effect through 24 ABPM
Zeitfenster: 24 hour
|
comparing blood pressure lowering effect between night and early morning
|
24 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEFILONE Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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