음성 떨림에 대한 심부 뇌 자극: 왼쪽, 오른쪽 또는 양쪽 반구? (EVT)
음성 떨림에 대한 왼쪽, 오른쪽 또는 양측 시상 심부 뇌 자극: 전향적 무작위 이중맹검 시험
연구 개요
상세 설명
본태떨림(ET)은 성인에서 가장 흔한 운동 장애로, 65세 이상 인구의 약 5%에 영향을 미칩니다. 이 5% 중 약 20%의 환자가 본태성 음성 떨림(EVT), 즉 ET의 음성 발현을 앓고 있습니다. EVT 환자는 후두, 인두, 구개 및 혀 근육의 떨림으로 인해 말하는 능력을 상실합니다. 이로 인해 더 이상 효과적인 의사소통을 할 수 없기 때문에 개인의 삶의 질이 제한됩니다.
이 연구의 목적은 뇌심부 자극이 본태성 떨림을 어느 정도 개선하는지 정량화하는 것입니다. 이 외에도 우리는 전향적이고 무작위 이중 맹검 방식으로 오른쪽, 왼쪽 또는 둘 다와 같은 긍정적인 결과에 책임이 있는 뇌 반구를 조사하기를 희망합니다. 말을 뒷받침하는 피질하 제어에 대해 더 많이 알아냄으로써 우리는 EVT 및 기타 신경학적 언어 장애에 대한 치료와 이해를 향상시킬 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- The Vancouver General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 ET용 DBS를 이식받았습니다.
- 참가자는 당사 후두과/음성 언어 병리학 팀의 판단에 따라 상당한 음성 떨림이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 실어증 또는 기타 말하기/언어 결함의 병력이 없습니다.
- 참가자는 뇌졸중 또는 다발성 경화증의 병력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 양측 시상 Vim OFF
양측 시상 DBS가 있는 참가자는 90분 동안 4회 테스트를 받게 됩니다. 네 가지 테스트에는 무작위 이중 맹검 순서로 다음이 포함됩니다. 첫 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 켜짐 두 번째 테스트: 왼쪽 자극기 꺼짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 켜짐 세 번째 테스트: 왼쪽 자극기 켜짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 네 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 각 테스트로 전환하는 사이에 5분의 휴약 기간이 있습니다. |
다른 이름들:
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실험적: 왼쪽 시상 Vim ON
양측 시상 DBS가 있는 참가자는 90분 동안 4회 테스트를 받게 됩니다. 네 가지 테스트에는 무작위 이중 맹검 순서로 다음이 포함됩니다. 첫 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 켜짐 두 번째 테스트: 왼쪽 자극기 꺼짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 켜짐 세 번째 테스트: 왼쪽 자극기 켜짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 네 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 각 테스트로 전환하는 사이에 5분의 휴약 기간이 있습니다. |
다른 이름들:
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실험적: 오른쪽 시상 Vim ON
양측 시상 DBS가 있는 참가자는 90분 동안 4회 테스트를 받게 됩니다. 네 가지 테스트에는 무작위 이중 맹검 순서로 다음이 포함됩니다. 첫 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 켜짐 두 번째 테스트: 왼쪽 자극기 꺼짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 켜짐 세 번째 테스트: 왼쪽 자극기 켜짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 네 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 각 테스트로 전환하는 사이에 5분의 휴약 기간이 있습니다. |
다른 이름들:
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실험적: 양측 시상 Vim ON
양측 시상 DBS가 있는 참가자는 90분 동안 4회 테스트를 받게 됩니다. 네 가지 테스트에는 무작위 이중 맹검 순서로 다음이 포함됩니다. 첫 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 켜짐 두 번째 테스트: 왼쪽 자극기 꺼짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 켜짐 세 번째 테스트: 왼쪽 자극기 켜짐, 오른쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 네 번째 테스트: 양쪽 자극기 15분 동안 꺼짐 각 테스트로 전환하는 사이에 5분의 휴약 기간이 있습니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목소리의 합의된 청각-지각 평가(CAPE-V)
기간: 각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 15분
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환자는 음성 떨림 증상을 유발하도록 설계된 음성 프로토콜을 읽어야 합니다.
이것은 환자가 상지 또는 하지를 움직이지 않고 휴식 자세로 앉아 있는 모든 시험 팔의 끝에서 수행됩니다.
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각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 떨림 심각도
기간: 15분 동안 3분마다 측정
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연구가 끝날 때 음성 떨림과 사지 떨림의 동역학을 분석하여 악화되는 시간 경과에 유사점이나 차이점이 있는지 확인합니다.
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15분 동안 3분마다 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Simonyan K, Ostuni J, Ludlow CL, Horwitz B. Functional but not structural networks of the human laryngeal motor cortex show left hemispheric lateralization during syllable but not breathing production. J Neurosci. 2009 Nov 25;29(47):14912-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4897-09.2009.
- Mandat T, Koziara H, Rola R, Bonicki W, Nauman P. Thalamic deep brain stimulation in the treatment of essential tremor. Neurol Neurochir Pol. 2011 Jan-Feb;45(1):37-41. doi: 10.1016/s0028-3843(14)60058-x.
- Koller WC, Lyons KE, Wilkinson SB, Troster AI, Pahwa R. Long-term safety and efficacy of unilateral deep brain stimulation of the thalamus in essential tremor. Mov Disord. 2001 May;16(3):464-8. doi: 10.1002/mds.1089.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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