임상적 고위험군에 대한 PRIME 대 일반적인 치료
2019년 5월 23일 업데이트: Yale University
정신병 위험이 있는 청소년을 위한 일반 치료 대 전문화된 단계별 치료의 무작위 시험
본 연구의 목적은 임상적으로 정신병 위험이 높은 환자의 치료에서 전문 진료가 일반 진료보다 우월한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상적으로 정신병 위험이 높은 환자를 대상으로 두 가지 치료법을 비교하는 무작위 임상 효과 시험입니다. 1) 임상적으로 정신병 위험이 높은 환자를 위해 전문 임상에서 제공되는 전문 치료와 2) 지역사회에서 일반적인 치료와 같은 치료입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
과목은 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 12세에서 30세 사이의 남성 또는 여성.
- 영어로 된 정보에 입각한 동의서(또는 미성년자의 경우 동의서)를 이해하고 서명합니다.
- COPS 기준에 따라 전구증상 증후군의 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
과목은 다음 중 어느 하나라도 충족하지 않아야 합니다.
- 정신병적 증상을 동반한 기분 장애를 포함한 현재 또는 평생의 축 I 정신병적 장애의 진단.
- 지적 기능 장애(전체 IQ<70). 그러나 65-69 범위의 IQ를 가진 사람들은 WRAT 읽기에서 >75점을 받으면 제외되지 않습니다.
- 전구 증상에 기여하거나 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애의 과거 또는 현재 병력.
- 지난 6개월 동안의 알코올 또는 물질 의존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프라임케어
프라임클리닉의 특화된 진료
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전문 약물치료, 인지행동치료, 가족중심치료
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활성 비교기: 평소 케어
지역사회에서의 일상적 돌봄
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이용 가능한 형태의 커뮤니티 제공자로서의 약물 및 정신 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 기능 평가
기간: 24개월
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서비스 활용
기간: 24개월
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입원 및 응급실 사용
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott Woods, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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