Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PRIME vs. szokásos gondozás magas klinikai kockázattal

2019. május 23. frissítette: Yale University

A szokásos gondozás véletlenszerű vizsgálata a pszichózisban veszélyeztetett fiatalok speciális, fázis-specifikus gondozásával szemben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a speciális ellátás jobb-e a szokásos ellátásnál a pszichózis klinikailag magas kockázatának kitett betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai hatékonysági vizsgálat a pszichózis klinikailag magas kockázatának kitett betegeknél, amely két kezelést hasonlít össze: 1) a pszichózis klinikailag magas kockázatának kitett betegek speciális klinikai ellátása, illetve 2) a közösségben szokásos kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbiak mindegyikének:

    1. 12 és 30 év közötti férfi vagy nő.
    2. Megérteni és aláírni egy tájékozott beleegyező (vagy kiskorúak esetében beleegyező) dokumentumot angol nyelven.
    3. Teljesítse a prodromális szindróma diagnosztikai kritériumait a COPS-kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok nem felelhetnek meg a következők egyikének:

    1. A jelenlegi vagy élethosszig tartó I. tengely pszichotikus rendellenességének diagnosztizálása, beleértve a pszichotikus tünetekkel járó hangulatzavart.
    2. Károsodott intellektuális működés (teljes skálájú IQ<70). A 65-69 közötti IQ-val rendelkezők azonban nem zárhatók ki, ha a WRAT-olvasáson >75-öt érnek el.
    3. Klinikailag jelentős központi idegrendszeri rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete, amely hozzájárulhat a prodromális tünetekhez, vagy megzavarhatja azok értékelését.
    4. Alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRIME ellátás
Speciális ellátás a PRIME klinikán
Egyéb: PRIME ellátás
Speciális gyógyszeres kezelés, kognitív viselkedésterápia, családközpontú terápia
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Szokásos gondoskodás a közösségben
Egyéb: Szokásos ellátás
A gyógyszeres kezelés és a pszichoterápia közösségi szolgáltatóktól elérhető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A működés globális értékelése
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 24 hónap
kórházi kezelések és sürgősségi osztályok használata
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Woods, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1411014943

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRIME ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel