PRIME vs. tavallinen hoito kliiniseen korkeaan riskiin
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu tavanomaisen hoidon kokeilu vs. erikoistunut, vaihekohtainen hoito psykoosiriskissä oleville nuorille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko erikoishoito tavanomaista hoitoa parempi hoidettaessa potilaita, joilla on korkea kliininen psykoosiriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tehokkuustutkimus potilailla, joilla on korkea kliininen psykoosiriski, ja jossa verrataan kahta hoitoa: 1) erikoishoitoa, joka tarjotaan erikoisklinikalla potilaille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski, vs. 2) hoito tavalliseen tapaan yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden on täytettävä kaikki seuraavat:
- Mies tai nainen 12-30-vuotiaat.
- Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus (tai alaikäisten suostumus) asiakirja englanniksi.
- Täytä prodromaalisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit COPS-kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet eivät saa täyttää mitään seuraavista:
- Nykyisen tai elinikäisen akselin I psykoottisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien mielialahäiriö, johon liittyy psykoottisia oireita.
- Henkinen toimintahäiriö (täysi mittakaavainen IQ<70). Niitä, joiden älykkyysosamäärä on välillä 65–69, ei kuitenkaan suljeta pois, jos he saavat WRAT-lukeman yli 75.
- Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö, joka voi myötävaikuttaa prodromaalisiin oireisiin tai hämmentää niiden arviointia.
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensisijainen hoito
Erikoishoito PRIME-klinikalla
|
Erikoislääkitys, kognitiivinen käyttäytymisterapia, perhekeskeinen terapia
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallista hoitoa yhteiskunnassa
|
Lääkitys ja psykoterapia saatavilla yhteisön tarjoajilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Globaali toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelun käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
sairaalahoidot ja ensiaputilan käyttö
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Woods, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1411014943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .