Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRIME против обычной помощи при клиническом высоком риске

23 мая 2019 г. обновлено: Yale University

Рандомизированное исследование обычной помощи в сравнении со специализированной, поэтапной помощью для молодежи с риском развития психоза

Цель этого исследования — определить, превосходит ли специализированная помощь обычную помощь при лечении пациентов с клинически высоким риском развития психоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное исследование клинической эффективности для пациентов с клиническим высоким риском психоза, в котором сравниваются два вида лечения: 1) специализированная помощь, оказываемая в специализированной клинике для пациентов с клиническим высоким риском психоза, и 2) обычное лечение по месту жительства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны соответствовать всем следующим требованиям:

    1. Мужчина или женщина от 12 до 30 лет.
    2. Понять и подписать информированное согласие (или согласие для несовершеннолетних) на английском языке.
    3. Соответствуют диагностическим критериям продромального синдрома согласно критериям COPS.

Критерий исключения:

  • Субъекты не должны соответствовать ни одному из следующих требований:

    1. Диагноз текущего или пожизненного психотического расстройства оси I, включая расстройство настроения с психотическими симптомами.
    2. Нарушение интеллектуального функционирования (полная шкала IQ<70). Однако лица с IQ в диапазоне 65–69 не будут исключены, если они наберут >75 баллов по шкале WRAT Reading.
    3. Наличие в анамнезе или в настоящем клинически значимого расстройства центральной нервной системы, которое может способствовать возникновению продромальных симптомов или затруднять их оценку.
    4. Алкогольная или наркотическая зависимость за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРЕМЬЕР-уход
Специализированная помощь в клинике ПРАЙМ
Другой: ПРЕМЬЕР-уход
Специализированное лечение, когнитивно-поведенческая терапия, семейно-ориентированная терапия
Активный компаратор: Обычный уход
Обычная забота в обществе
Другой: Обычный уход
Лекарства и психотерапия как доступные от поставщиков сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глобальная оценка функционирования
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование службы
Временное ограничение: 24 месяца
госпитализации и использование отделения неотложной помощи
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Scott Woods, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1411014943

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться