Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRIME vs sædvanlig pleje for klinisk høj risiko

23. maj 2019 opdateret af: Yale University

Randomiseret forsøg med sædvanlig pleje vs. specialiseret, fasespecifik pleje til unge i risiko for psykose

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om specialpleje er overlegen i forhold til sædvanlig pleje i behandlingen af ​​patienter med klinisk høj risiko for psykose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klinisk effektivitetsforsøg for patienter med klinisk høj risiko for psykose, der sammenligner to behandlinger: 1) specialbehandling leveret i en specialiseret klinisk for patienter med klinisk høj risiko for psykose versus 2) behandling som sædvanligt i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner skal opfylde alle følgende:

    1. Mand eller kvinde mellem 12 og 30 år.
    2. Forstå og underskriv et informeret samtykke (eller samtykke for mindreårige) på engelsk.
    3. Opfyld diagnostiske kriterier for prodromalt syndrom i henhold til COPS-kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner må ikke opfylde nogen af ​​følgende:

    1. Diagnose af nuværende eller livslang psykotisk akse I-lidelse, herunder stemningslidelse med psykotiske symptomer.
    2. Nedsat intellektuel funktion (fuldskala IQ<70). Dem med en IQ i intervallet 65-69 vil dog ikke blive udelukket, hvis de scorer >75 på WRAT-aflæsningen.
    3. Tidligere eller nuværende historie med en klinisk signifikant lidelse i centralnervesystemet, der kan bidrage til prodromale symptomer eller forvirre deres vurdering.
    4. Alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRIME pleje
Specialiseret pleje i PRIME-klinikken
Andet: PRIME pleje
Specialistmedicin, kognitiv adfærdsterapi, familiefokuseret terapi
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig omsorg i samfundet
Andet: Sædvanlig pleje
Medicin og psykoterapi som tilgængelig fra lokale udbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af funktion
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceudnyttelse
Tidsramme: 24 måneder
indlæggelser og skadestuebrug
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Woods, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1411014943

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner