Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRIME vs Zwykła Opieka dla Klinicznego Wysokiego Ryzyka

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowana próba zwykłej opieki a specjalistyczna, specyficzna dla fazy opieka dla młodzieży zagrożonej psychozą

Celem tego badania jest ustalenie, czy opieka specjalistyczna jest lepsza od zwykłej opieki w leczeniu pacjentów z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem skuteczności klinicznej dla pacjentów z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy, w którym porównuje się dwa rodzaje leczenia: 1) specjalistyczną opiekę świadczoną w specjalistycznej klinice dla pacjentów z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy z 2) zwykłym leczeniem w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:

    1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 12 do 30 lat.
    2. Zrozumieć i podpisać dokument świadomej zgody (lub zgody w przypadku nieletnich) w języku angielskim.
    3. Spełnij kryteria diagnostyczne zespołu prodromalnego zgodnie z kryteriami COPS.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane nie mogą spełniać żadnego z poniższych warunków:

    1. Diagnoza obecnego lub życiowego zaburzenia psychotycznego osi I, w tym zaburzenia nastroju z objawami psychotycznymi.
    2. Upośledzone funkcjonowanie intelektualne (IQ pełnej skali <70). Jednak osoby z IQ w przedziale 65-69 nie zostaną wykluczone, jeśli uzyskają >75 punktów w teście WRAT.
    3. Przebyta lub aktualna historia klinicznie istotnego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, które może przyczyniać się do objawów prodromalnych lub zaburzać ich ocenę.
    4. Uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAJWYŻSZA pielęgnacja
Opieka specjalistyczna w klinice PRIME
Inny: NAJWYŻSZA pielęgnacja
Leki specjalistyczne, terapia poznawczo-behawioralna, terapia rodzinna
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka w społeczności
Inny: Zwykła opieka
Leki i psychoterapia dostępne u lokalnych dostawców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena funkcjonowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usługi
Ramy czasowe: 24 miesiące
hospitalizacji i korzystania z izby przyjęć
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Woods, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1411014943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj