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PRIME 与临床高风险的常规护理

2019年5月23日 更新者:Yale University

对有精神病风险的青少年进行常规护理与专业、阶段性护理的随机试验

本研究的目的是确定在治疗精神病临床高危患者时,专科治疗是否优于常规治疗。

研究概览

详细说明

本研究是一项针对精神病临床高风险患者的随机临床有效性试验,比较两种治疗方法:1) 在专门临床为精神病临床高风险患者提供的专业护理与 2) 在社区中照常治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者必须满足以下所有条件:

    1. 12至30岁之间的男性或女性。
    2. 理解并签署英文的知情同意书(或未成年人同意书)文件。
    3. 符合 COPS 标准的前驱综合征诊断标准。

排除标准:

  • 受试者不得满足以下任何一项:

    1. 当前或终生 Axis I 精神病性障碍的诊断,包括伴有精神病性症状的情绪障碍。
    2. 智力功能受损(全面智商<70)。 但是,如果智商在 65-69 范围内的 WRAT 阅读得分 >75,则不会被排除在外。
    3. 可能导致前驱症状或混淆其评估的具有临床意义的中枢神经系统疾病的过去或当前病史。
    4. 过去 6 个月内有酒精或物质依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:优质护理
PRIME 诊所的专业护理
专业药物治疗、认知行为治疗、以家庭为中心的治疗
有源比较器:日常护理
社区常规护理
社区提供者提供的药物和心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
全球功能评估
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服务利用率
大体时间:24个月
住院和急诊室使用
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Scott Woods, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月8日

首次发布 (估计)

2016年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月23日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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