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臨床的高リスクに対する PRIME と通常のケアの比較

2019年5月23日 更新者:Yale University

精神病のリスクのある若者に対する通常のケアと段階別の専門的なケアのランダム化試験

この研究の目的は、臨床的に精神病のリスクが高い患者の治療において、専門治療が通常の治療よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、精神病の臨床的リスクが高い患者を対象としたランダム化臨床有効性試験で、次の 2 つの治療法を比較します。1) 精神病の臨床的リスクが高い患者を対象に、専門の診療所で提供される専門治療と 2) 地域で通常どおりの治療。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Prevention through Risk Identification Management and Education (PRIME) Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は以下のすべてを満たす必要があります。

    1. 12歳から30歳までの男性または女性。
    2. インフォームド・コンセント(または未成年者の場合は同意)文書を英語で理解し、署名します。
    3. COPS基準による前駆症候群の診断基準を満たしている。

除外基準:

  • 対象者は以下のいずれかを満たしてはなりません。

    1. 精神病症状を伴う気分障害を含む、現在または生涯の軸 I 精神病性障害の診断。
    2. 知的機能の障害 (本格的な IQ < 70)。 ただし、IQ が 65 ~ 69 の範囲にある人は、WRAT Reading のスコアが 75 以上であれば除外されません。
    3. 前駆症状の一因となったり、その評価を混乱させたりする可能性のある、臨床的に重大な中枢神経系疾患の過去または現在の病歴。
    4. 過去 6 か月以内のアルコールまたは薬物依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライムケア
PRIMEクリニックの専門治療
専門医による投薬、認知行動療法、家族中心の療法
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
地域での普段のケア
地域医療提供者から利用できる薬物療法と心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能の全体的な評価
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス利用
時間枠:24ヶ月
入院および救急治療室の使用
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Scott Woods, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月23日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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