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류마티스 관절염 환자의 대사체 분석

2018년 1월 23일 업데이트: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
이 연구의 목적은 건강한 개인의 류마티스 관절염(RA) 환자의 소변에서 구별되는 대사산물을 조사하는 것입니다. 그런 다음 환자의 대사 지문이 RA의 발병 또는 악화를 예측할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

RA 환자와 건강한 개인 사이의 대사산물을 비교합니다.

  1. 수집 소변 샘플
  2. 1H NMR 분광법으로 소변 대사 산물 평가
  3. 대사체와 임상 변수 간의 관계 분석

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

류마티스 관절염이 있는 성인 환자 및 건강한 개인

설명

포함 기준:

  • 모든 류마티스 관절염 환자는 2010 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism 분류 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 다른 자가면역질환과 동반
  • 아밀로이드증으로 확인
  • 만성 신장 질환(추정 사구체여과율 < 60 ml/min/1.73m2)
  • 만성 간 질환
  • 갑상선 질환
  • 임신
  • 5년 이내의 고형 종양/혈액 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 관절염의 대사 지문
기간: 1년
류마티스 관절염 환자의 소변 대사 분석, 건강한 대조군 및 기타 자가면역 질환
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 대사 산물과 RA의 질병 활동/중증도 사이의 상관관계
기간: 일년
확인된 대사체 및 임상적 의의
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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