Metabolomanalyse hos pasienter med revmatoid artritt
23. januar 2018 oppdatert av: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Målet med denne studien er å undersøke diskriminerende metabolitter i urin fra pasienter med revmatoid artritt (RA) fra friske individer.
Deretter avgjør vi om pasientens metabolske fingeravtrykk kan forutsi utvikling eller oppblussing av RA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenlign metabolitter mellom RA-pasienter og friske individer.
- Samle urinprøve
- Vurdering av urinmetabolitter ved 1H NMR-spektroskopi
- Analysere sammenhengen mellom metabolitter og kliniske variabler
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med revmatoid artritt og friske individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med revmatoid artritt oppfyller 2010 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism klassifiseringskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre autoimmune sykdommer
- Bekreftet med amyloidose
- Kronisk nyresykdom (estimert GFR < 60 ml/min/1,73m2)
- Kronisk leversykdom
- Skjoldbruskkjertelsykdom
- Svangerskap
- Solid tumor/hematologisk malignitet innen 5 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk fingeravtrykk av revmatoid artritt
Tidsramme: 1 år
|
Metabolomiske analyser av urin fra pasienter med revmatoid artritt, friske kontroller og annen autoimmun sykdom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom spesifikke metabolitter og sykdomsaktivitet/alvorlighetsgrad av RA
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserte metabolitter og deres kliniske betydning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CiRAD1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .