Metabolomová analýza u pacientů s revmatoidní artritidou
23. ledna 2018 aktualizováno: Jung Hee Koh, The Catholic University of Korea
Cílem této studie je prozkoumat diskriminační metabolity v moči pacientů s revmatoidní artritidou (RA) od zdravých jedinců.
Poté určíme, zda metabolický otisk pacienta může předpovědět vývoj nebo vzplanutí RA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Porovnejte metabolity mezi pacienty s RA a zdravými jedinci.
- Odběr vzorku moči
- Stanovení metabolitů v moči pomocí 1H NMR spektroskopie
- Analýza vztahů mezi metabolity a klinickými proměnnými
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s revmatoidní artritidou a zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s revmatoidní artritidou splňují klasifikační kritéria 2010 American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní s jinými autoimunitními onemocněními
- Potvrzeno s amyloidózou
- Chronické onemocnění ledvin (odhadovaná GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Chronické onemocnění jater
- Nemoc štítné žlázy
- Těhotenství
- Solidní tumor/hematologická malignita do 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický otisk prstu revmatoidní artritidy
Časové okno: 1 rok
|
Metabolomické analýzy moči pacientů s revmatoidní artritidou, zdravých kontrol a jiných autoimunitních onemocnění
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi specifickými metabolity a aktivitou onemocnění/závažností RA
Časové okno: 1 rok
|
Identifikované metabolity a jejich klinický význam
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Hee Koh, MD, Seoul St.Mary's hospital, The Catholic university of Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CiRAD1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .